糖尿病临床试验结果公布
发布时间：2019-10-08 点击量： 次
糖尿病临床试验结果公布，2型糖尿病患者对胰岛素产生抵抗，或不能分泌出足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。持续的高糖水平会导致糖尿病并发症，如心脏病、中风、肾衰竭、神经病变、下肢截肢和失明。因此，控制血糖是2型糖尿病患者急切需要达到的目标。近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公布了其3a期临床试验PIonEER 5的结果，该研究评估了口服司美鲁肽（semaglutide、Ozempic）在罹患2型糖尿病和中度肾功能不全的成人患者中的疗效。口服司美鲁肽是一种在研GLP-1类似物。
这项为期26周的试验研究了口服司美鲁肽与安慰剂相比，在2型糖尿病和中度肾功能不全患者中的疗效和安全性，这些患者在使用二甲双胍、单独使用磺脲类药物或与二甲双胍联用、单独使用基础胰岛素或与二甲双胍联用后，病情无法有效控制。该试验达到了其主要目标，证明口服司美鲁肽在26周时能更好地降低HbA1c。口服司美鲁肽组的HbA1c改善在26周时为1.1％，而对照组的HbA1c改善分别为0.1％。口服司美鲁肽组中有64%的人在52周时达到美国糖尿病协会（ADA）HbA1c治疗目标（低于7.0％），统计学显著高于对照组比例（21%）。另外，与安慰剂相比，司美鲁肽组患者在体重方面取得了统计学显著的体重减轻。
司美鲁肽组患者平均体重减轻3.7 kg（8.1磅），而安慰剂组为1.1 kg（2.1磅）。此外，在26周的研究中，中度肾功能不全患者对口服司美鲁肽的耐受性良好，与GLP-1疗法的表现一致。糖尿病患者在关注降糖有效性的同时，须特别关注降糖药物的心血管疾病潜在风险。心血管安全性研究结果表明，DPP-4抑制剂作为常规治疗的一部分，在为糖尿病患者带来降糖获益的同时，不会带来额外的心血管风险。琥珀酸曲格列汀（WEDICA）是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药是超长效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水平。
司美鲁肽组患者平均体重减轻3.7 kg（8.1磅），而安慰剂组为1.1 kg（2.1磅）。此外，在26周的研究中，中度肾功能不全患者对口服司美鲁肽的耐受性良好，与GLP-1疗法的表现一致。糖尿病患者在关注降糖有效性的同时，须特别关注降糖药物的心血管疾病潜在风险。心血管安全性研究结果表明，DPP-4抑制剂作为常规治疗的一部分，在为糖尿病患者带来降糖获益的同时，不会带来额外的心血管风险。琥珀酸曲格列汀（WEDICA）是全球上市的首个每周口服一次的降糖药。该药是超长效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水平。
