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替诺福韦艾拉酚胺(TAF)说明书中的警告!

发布时间:2019-01-29    点击量:

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)说明书中的警告!乙肝是一种常见的传染性疾病,我国对于该疾病的防治主要只通过疫苗的注射,但是疫苗可以防治的时间有限,还是有不少的患者遭受到了乙肝病毒的侵扰!TAF是治疗乙肝的抗病毒药物,在一定程度上它改善了前身药物的弊端,使患者使用起来更安心更放心,但是患者一定要按照说明书正确使用,特别是说明书中的警告一定不能忽视!


替诺福韦艾拉酚胺(TAF)说明书中的警告!

TAF整体安全性及不良反应:

既往TAF全球III期临床研究96周的数据显示,TAF治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好,绝大部分不良事件为轻~中度,最常报告的不良反应为头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。在第69届美国肝病学会(AASLD)年会上公布的144周结果与之相似。TAF在中国大陆患者中的安全性特征(96周数据)与全球试验中所观察到的安全性特征基本一致,且未见因不良事件停药。  
 
FDA黑框警告变更:

2016年11月,TAF刚刚在美国获FDA批准上市时,FDA在其产品标签中加入了一个黑框警告,提醒警惕:①停药后乙型肝炎急性严重发作;②伴脂肪变性的严重肝肿大;③乳酸性酸中毒风险。但后来FDA取消了有关这二者的黑框警告,改为建议当应用TAF治疗的患者出现提示乳酸酸中毒的临床症状或显著肝脏重大时立即停药并就医。 

药物总是具有两面性,它既可以治疗患者的疾病也会给患者的身体造成一定的影响,患者使用哪一种药物治疗疾病都是权衡利弊后的结果,对此患者在治疗的过程中需要密切的关注药物的治疗效果和安全性,一旦出现异常症状患者需要及时就医进行有效的处理。

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