替诺福韦艾拉酚胺（Vemlidy伟立得）的肾功能/肝功能损害

替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）是一种乙型肝炎病毒（HBV）核苷类似物逆转录酶抑制剂，用于治疗伴有代偿性肝病的成人慢性乙肝病毒（HBV）感染患者。

肾功能损害：对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者，或正在接受慢性血液透析的ESRD(估计肌酐清除率低于15mL/分钟)患者，无需调整替诺福韦艾拉酚胺的剂量。在血液透析当天，在完成血液透析治疗后服用替诺福韦艾拉酚胺。

在一项开放标签试验(试验4035，A部分)中，分别对78名和15名接受慢性血液透析的HBV感染、中度至重度肾功能损害(根据科克罗夫特-高尔特法，估计肌酐清除率在15至59mL/分钟之间)和ESRD(根据科克罗夫特-高尔特法，估计肌酐清除率低于15mL/分钟)的成年受试者进行了替诺福韦艾拉酚胺的安全性和疗效评估。总体上，98%的受试者在第24周时达到HBV DNA <20 IU/mL(队列1，97%；队列2，100%)，vemlidi的安全性与vemlidi在患有代偿性肝病但无肾功能损害的受试者中的临床试验中观察到的相似。

之前，在一项开放标签研究(试验1825)中，在55名病毒学抑制的HIV-1感染ESRD病受试者中评估了elvitegravir(埃替拉韦)/cobicistat/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺150/150/200/10mg的安全性和疗效。当比较作为埃替拉韦/cobicistat/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺的一部分的替诺福韦艾拉酚胺25 mg和替诺福韦艾拉酚胺10 mg时，替诺福韦艾拉酚胺的暴露量相似。

在接受慢性血液透析和服用替诺福韦艾拉酚胺的ESRD病受试者中，在HBV感染受试者(试验4035部分)中观察到的替诺福韦暴露量高于HIV感染受试者(试验1825)。尚未确定这些较高暴露量的临床意义。

不建议在未接受慢性血液透析的ESRD(通过科克罗夫特-高尔特法估计肌酐清除率低于15mL/分钟)患者中使用替诺福韦艾拉酚胺，因为尚未在该人群中确定替诺福韦艾拉酚胺的安全性。

肝功能损害：轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A)无需调整替诺福韦艾拉酚胺的剂量。在失代偿性肝硬化(Child-Pugh B或C)患者中使用替诺福韦艾拉酚胺的安全性和疗效尚未确定；因此，替诺福韦艾拉酚胺不适合推荐用于失代偿性(Child-Pugh B或C)肝功能损害患者。

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