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Tukysa(图卡替尼)获准用于RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌

发布时间:2023-07-24    点击量:

美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准激酶抑制剂Tukysa (图卡替尼)与曲妥珠单抗联合用于治疗RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌的成人患者,这些患者在接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后出现进展。该批准基于多中心、开放标签2期MOUNTAINEER试验的数据,该试验包括84名HER2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性结直肠癌患者,均遵循先前的标准治疗。

先前接受抗HER2靶向治疗的患者被排除在研究之外。研究参与者每天两次口服300mg的图卡替尼,同时静脉注射曲妥珠单抗(8mg/kg负荷剂量,然后每3周6mg/kg)。主要终点是确认的客观缓解率(ORR)。研究结果显示ORR为38% (95%可信区间为28-49);在应答者中,3.6%达到完全应答,35%达到部分应答。中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月(95% CI,8.5-20.5),81%的患者维持缓解至少6个月,34%的患者维持缓解至少12个月。最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。据小编了解,图卡替尼原研药规格150mg*60片价格在72000人民币左右(受汇率影响价格有轻微波动),另外由老挝第二制药厂生产的图卡替尼仿制药规格150mg*60片价格在6400人民币左右(受汇率影响价格有轻微波动)。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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