随机分配HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者以前接受过至少一种其他HER2阳性癌症治疗方法后并无很好疗效，有些患者还伴有脑转移。将这些患者随机分为两组，分别接受图卡替尼与卡培他滨和曲妥珠单抗联合给药或安慰剂与卡培他滨和曲妥珠单抗联合给药。研究评估的主要终点是患者的癌症无恶化生存期。在总人群(612名患者)中评估的次要终点包括总生存期、脑转移患者的癌症无恶化生存期、客观缓解率和安全性。
      图卡替尼联合给药组的1年无进展生存率为33.1%，安慰剂联合给药组为12.3%(疾病进展或死亡的风险比为0.54)，平均无进展生存期分别为7.8个月和5.6个月。图卡替尼联合给药组的2年总生存率为44.9%，安慰剂联合给药组为26.6%(死亡风险比为0.66)，平均总生存期分别为21.9个月和17.4个月。
      在患有脑转移的患者中，1年无进展生存率在图卡替尼联合给药组为24.9%，在安慰剂联合给药组为0%(风险比为0.48）；平均无进展生存期分别为7.6个月和5.4个月。在图卡替尼联合给药组的常见不良事件包括腹泻、、恶心、疲劳和呕吐。腹泻和3级或更高级别的转氨酶水平升高在在图卡替尼联合给药组中比在安慰剂联合给药组中更常见。
      研究表明，在HER2阳性转移性乳腺癌及脑转移的患者中，接受图卡替尼与卡培他滨和曲妥珠单抗联合给药比接受安慰剂与卡培他滨和曲妥珠单抗联合给药产生更好的无进展生存期和总生存期结果；但是使用图卡替尼时，发生腹泻和转氨酶水平升高的风险较高。