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图卡替尼(Tukysa)对乳腺癌的疗效如何?

发布时间:2023-07-24    点击量:

2020年4月,美国FDA批准了由Seattle Genetics生产的图卡替尼(Tukysa),这是一种口服HER2酪氨酸激酶抑制剂,可与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于晚期HER2阳性乳腺癌患者,这些患者在转移背景下接受了一种或多种先前基于抗HER2的方案。患者的乳腺癌要么是不可切除的(不能手术切除),要么是转移性的(癌症已经扩散到身体的其他部位)。这项新的批准也包括已经扩散到大脑的乳腺癌患者。该药物的疗效如何?

在HER2CLIMB研究中,612名患者接受了图卡替尼300 mg,每日两次口服加曲妥珠单抗和卡培他滨,或安慰剂(无活性成分)加曲妥珠单抗和卡培他滨。对患者进行治疗,直到疾病恶化或患者出现不可接受的毒性(副作用)。图卡替尼组的治疗持续时间中位数为5.8个月(从3天到2.9年不等)。主要疗效结果指标是无进展生存期(PFS)。结果显示,与接受曲妥珠单抗和卡培他滨加安慰剂的组相比,接受曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨(希罗达)联合图卡替尼的患者癌症进展(癌症生长或扩散)或死亡(无进展生存期)的风险显著降低46%。图卡替尼组无疾病进展的中位时间为7.8个月,而安慰剂组合组为5.6个月。此外,患有脑转移(癌症已扩散至大脑)的患者癌症进展或死亡的风险也显著降低了52%。图卡替尼帮助人们活得更长,图卡替尼的中位总生存期为21.9个月(范围为18.3至31个月),而曲妥珠单抗和卡培他滨+安慰剂的中位总生存期为17.4个月(范围为13.6至19.9个月)。中位总生存期意味着一半服用图卡替尼的人活了21.9个月以上,另一半活了不到21.9个月。与曲妥珠单抗和卡培他滨+安慰剂相比,添加图卡替尼显著降低了34%的死亡风险(总生存率)。图卡替尼组的中位缓解持续时间为8.3个月(从6.2个月到9.7个月不等),而接受曲妥珠单抗和卡培他滨+安慰剂组的中位缓解持续时间为6.3个月(从5.8个月到9.8个月不等)。总的来说,图卡替尼疗效较好。
据了解,海外药房出售的图卡替尼原研药规格150mg*60片价格在72000人民币左右。另外由老挝第二制药厂生产的图卡替尼仿制药规格150mg*60片价格在6400人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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