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HER2阳性乳腺癌是一种什么疾病？图卡替尼(Tukysa)对于该疾病的效果如何？

发布时间：2023-07-24 点击量：次

HER2阳性乳腺癌患者的肿瘤含有高水平的称为人类表皮生长因子受体2 (HER2)的蛋白质，这种蛋白质促进癌细胞的生长。从历史上看，HER2阳性乳腺癌往往比HER2阴性乳腺癌更具侵袭性，也更容易复发。随着时间的推移，多达50%的转移性HER2阳性乳腺癌患者发生脑转移。图卡替尼(Tukysa)作为一种口服的HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于晚期不可切除(不能手术切除)或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者，包括患有脑转移(疾病已扩散至脑)的患者，这些患者在转移环境中接受了一种或多种先前基于抗HER2的方案。该药物的效果如何？

图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨在试验HER2CLIMB中进行了评估，该试验是一项随机(2:1)双盲安慰剂对照试验，招募了612名HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者之前分别或联合接受了曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和恩美曲妥珠单抗 (T-DM1)。研究中48%的患者存在或有脑转移史。主要疗效结果指标为无进展生存期(PFS )，通过盲法独立中心审查(BICR)在首批480名随机患者中进行评估。在所有随机患者中评估其他疗效结果指标，包括总生存期(OS)、有脑转移病史或存在脑转移的患者的PFS以及确认的客观缓解率(ORR)。与单独接受曲妥珠单抗和卡培他滨的患者相比，接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的患者癌症进展或死亡(PFS)的风险降低了46%(风险比(HR)=0.54 [95%可信区间(CI): 0.42，0.71]；p<0.00001)。与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，添加图卡替尼降低了34%的死亡风险(OS)(HR = 0.66[95% CI:0.50，0.87]；p=0.0048)。与单独接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者相比，接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者中有近两倍的患者具有确认的客观反应(40.6%(95% CI:35.3，46.0)比22.8%(95% CI:16.7，29.8))；p=0.00008)。对于脑转移患者，与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，添加图卡替尼可将癌症进展或死亡(PFS)的风险降低52%(HR = 0.48[95% CI:0.34，0.69]；p<0.00001)。经查询，图卡替尼原研药规格150mg*60片价格在72000人民币左右，图卡替尼的仿制药规格150mg*60片价格则在6400人民币左右购药时请选择正规途径，注意辨别真假。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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