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图卡替尼(Tukysa、妥卡替尼、Tucatinib)详细说明书

发布时间:2024-03-22    点击量:

图卡替尼(Tucatinib)是一种专门针对HER2蛋白的靶向治疗药物。它能够精确地与人体中的HER2蛋白相结合,并通过抑制该蛋白上酪氨酸激酶的活性来阻断癌细胞内部的信号传递过程。这一独特的作用方式可以有效地遏制HER2阳性肿瘤细胞的生长和蔓延,从而帮助患者抗击癌症。鉴于其突出的疗效和安全性,美国FDA已正式批准将图卡替尼用于临床治疗。以下是图卡替尼的主要说明书内容:
一、适应症和用途
图卡替尼是一种处方药,可与其他药物(如曲妥珠单抗和卡培他滨)联合使用,治疗HER2阳性且已出现转移或无法进行乳房切除术的乳腺癌成人患者,这些患者应接受过一种或多种抗HER2乳腺癌药物治疗。该药物还可与曲妥珠单抗联合使用,治疗RAS野生型HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者,这些患者疾病在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展。

二、剂量和给药方法
推荐的起始剂量是一天两次,每次300mg。药片应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割。医生会根据患者的具体情况和治疗反应调整剂量。
三、不良反应
图卡替尼的常见副作用包括腹泻、手掌或脚掌红肿、疼痛、肿胀或出现红疹、水泡、口腔溃疡、食欲下降、腹部疼痛、恶心、呕吐、疲劳、头痛等。此外,图卡替尼还可能导致肝功能检查异常、贫血、皮疹等。在图卡替尼治疗期间,应密切监测患者的肝功能和其他相关指标。
四、药物相互作用
图卡替尼与某些药物可能发生相互作用,包括强CYP3A诱导剂、中等CYP2C8诱导剂、强或中度CYP2C8抑制剂等。因此,在使用图卡替尼时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。
五、注意事项
1. 图卡替尼仅供成人使用,不适用于儿童。
2. 遵循医生的指示对食物、饮料或活动进行任何限制。
3. 孕妇和哺乳期妇女在使用图卡替尼前应咨询医生意见。建议在治疗期间以及使用最后一剂该药物后的1周内,采取有效的避孕措施。建议在治疗期间以及最后一剂后的1周内不要进行母乳喂养。
4. 如果在使用过程中出现严重不良反应或病情恶化,应立即就医并告知医生正在使用图卡替尼。
请注意,以上内容仅供参考,具体使用方法和注意事项应以医生建议和药物说明书为准。
目前,海外销售的由西雅图遗传学公司生产的图卡替尼欧洲原研版价格昂贵,一盒售价约7万多人民币。此外,在孟加拉国已经有厂家成功仿制出了价格亲民的版本,为患者提供了更多的治疗选择。
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