图卡替尼（妥卡替尼）能治疗结肠癌吗
发布时间：2024-09-24 点击量： 次
2023年1月19日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准tucatinib (Tukysa，Seagen Inc .)与曲妥珠单抗联合治疗RAS野生型HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌，该癌症在基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后进展。
在MOUNTAINEER (NCT03043313)中对84名患者进行了疗效评估，这是一项开放、多中心试验。要求患者患有HER2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性结直肠癌，并且之前接受过氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体(mAb)的治疗。肿瘤缺乏错配修复(dMMR)蛋白或微卫星不稳定性高(MSI-H)的患者也必须接受抗程序性细胞死亡蛋白-1单克隆抗体治疗。排除之前接受抗HER2靶向治疗的患者。
主要疗效指标是通过盲法独立中心综述(RECIST版)评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。).ORR为38% (95% CI: 28，49)，中位DOR为12.4个月(95% CI: 8.5，20.5)。
图卡替尼最常见的不良事件(≥20%)是腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。最常见的实验室异常(≥20%)是肌酐升高、葡萄糖升高、ALT升高、血红蛋白降低、AST升高、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、白蛋白减少、白细胞减少和钠减少。
图卡替尼的推荐剂量为300 mg，每日两次口服，与曲妥珠单抗联合使用，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
总的来说，图卡替尼作为一种针对HER2的靶向治疗药物，不仅在乳腺癌的治疗中取得了显著成效，同时也在结肠癌的治疗领域展现出了潜力。随着研究的深入和临床应用的拓展，相信图卡替尼将为更多患者带来希望和福音。
