图卡替尼针对哪些疾病？疗效如何？

发布时间：2024-12-16    点击量： 次

图卡替尼（Tucatinib）是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗HER2（人类表皮生长因子受体2）阳性的晚期或转移性乳腺癌以及特定类型的结直肠癌。
图卡替尼最初于2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括那些先前在转移环境中接受过一种或多种基于抗HER2的治疗方案的患者。图卡替尼尤其适用于治疗那些已经发生脑转移的乳腺癌患者。由于其能够穿透血脑屏障，对于脑转移病灶也显示出较好的疗效。
2023年1月19日，FDA批准了图卡替尼联合曲妥珠单抗的新组合疗法，用于治疗既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌。这是FDA批准的首款针对HER2阳性转移性结直肠癌的疗法。图卡替尼与曲妥珠单抗联合用于治疗在接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后病情进展的RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成年患者。
图卡替尼在HER2阳性乳腺癌患者中显示出显著的疗效。在一项关键的临床试验（HER2CLIMB试验）中，与仅使用曲妥珠单抗和卡培他滨的组合相比，加入图卡替尼的治疗组显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
对于伴有脑转移的患者，图卡替尼的加入显著降低了疾病进展或死亡的风险，延长了患者的生存时间。具体来说，与安慰剂联合组相比，图卡替尼联合组在脑转移患者中的1年无进展生存率更高，中位无进展生存期也更长。