欧盟批准威罗菲尼用于黑色素瘤患者的治疗
发布时间:2018-04-09 点击量: 次
欧盟批准威罗菲尼用于黑色素瘤患者的治疗。罗氏研发的威罗菲尼最早在美国批准上市,研究发现威罗菲尼是唯一能改善黑色素瘤患者生存率的药物,看来威罗菲尼的疗效确实非同凡响,而随后欧盟也批准了威罗菲尼用于BRAF V600 突变阳性的转移性黑色素瘤患者的治疗。接下来跟海得康威罗菲尼直邮网小编来了解一下相关资讯吧。
转移性黑色素瘤是一种致命的,具有危险性的皮肤癌。威罗菲尼通过阻断突变型 BRAF 蛋白的功能起到治疗作用。威罗菲尼成为唯一的,且首个在 2011 年获 FDA 批准用于改善 BRAF V600 突变阳性的转移性黑色素瘤患者的生存率的药物。全球产品开发主任,罗氏首席医疗官,医学博士 Hal Barron 说:“这次的批准对 BRAF 突变阳性的转移性黑色素瘤患者来说是一个重大的新闻,威罗菲尼能起到显著的治疗作用。”
威罗菲尼用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤,是一种口服的小分子激酶抑制剂。不建议野生型 BRAF 黑色素瘤患者使用该药。
罗氏在世界各地招募超过 2000 名曾接受治疗或没有治疗的 BRAF V600 突变阳性的转移性黑色素瘤患者,进行药物安全性的试验。所有关于威罗菲尼安全性的研究都得出相同的结果。
经测试表明,与化疗相比,威罗菲尼有许多优越之处。使用威罗菲尼后,患者死亡率的风险降低了63%。与以往治疗方法的生存率相比,威罗菲尼显著地延长了患者的生存期(13.2 个月)。通常化疗治疗后,患者只有 9.6 个月生存期的期望。
由于威罗菲尼治疗BRAF V600 突变阳性的转移性黑色素瘤患者具有突出的疗效,已经成为这类患者的重要选择,所以目前威罗菲尼已经在多个国家上市销售,但还未在大陆上市,有需要威罗菲尼的患者可直接联系海得康威罗菲尼直邮网。