威罗菲尼说明书中的警告和注意事项是什么?
发布时间：2018-09-04 点击量： 次
威罗菲尼说明书中的警告和注意事项是什么?患者对威罗菲尼并不陌生，因为其对转移性黑色素瘤(包括脑内转移)有效，但是患者在服用过程中也要注意一些事项。下面让我们与海得康海外新特药小编一起来了解一下吧!
威罗菲尼说明书中的警告和注意事项是什么?
1.威罗菲尼治疗期间和再次开始威罗菲尼治疗时曾报道威罗菲尼严重超敏反应，包括过敏反应。经受威罗菲尼严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。
2.24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。威罗菲尼治疗开始前和当用威罗菲尼治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续威罗菲尼治疗不调整威罗菲尼剂量。
3.曾报道威罗菲尼严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受威罗菲尼严重皮肤学反应患者中终止威罗菲尼治疗。
4.曾报道威罗菲尼QT延长。威罗菲尼治疗前和调整威罗菲尼剂量后监视ECG和电解质。在第15天，威罗菲尼治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断威罗菲尼，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。
5.威罗菲尼可能发生肝实验室异常。威罗菲尼治疗开始前和威罗菲尼治疗期间每月，或当威罗菲尼临床指示时监视肝酶和胆红素。
6.威罗菲尼曾报道光敏性。服用威罗菲尼时建议患者避免暴露阳光。
7.威罗菲尼曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。
8.威罗菲尼曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理，和继续威罗菲尼治疗无威罗菲尼剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。
9.妊娠：威罗菲尼可能致胎儿危害. 忠告妇女威罗菲尼对胎儿潜在风险.
10.为了选择适于威罗菲尼治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗菲尼的疗效和安全性。
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