维莫非尼/威罗非尼（Vemurafenib）对脑转移瘤患者的研究结果

维莫非尼/威罗非尼（Vemurafenib）适用于治疗BRAF V600突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者的单一疗法。服用维莫非尼/威罗非尼之前，患者必须具有经验证试验确认的BRAF V600突变阳性肿瘤状态。

针对脑转移瘤患者的II期研究(MO25743)的结果

对患有经组织学证实的含有BRAF V600突变(根据cobas 4800 BRAF V600突变试验)的转移性黑色素瘤和脑转移瘤的成年患者进行了维莫非尼/威罗非尼的单臂、多中心研究(N 146)。该研究包括两个同时参与的队列:

队列1中有既往未治疗的患者(N = 90):既往未接受过脑转移瘤治疗的患者；允许对转移性黑色素瘤进行既往全身治疗，不包括BRAF抑制剂和MEK抑制剂。

队列2，既往接受过治疗的患者(N = 56):既往接受过脑转移瘤治疗，且在该治疗后进展的患者。对于接受立体定向放射治疗(SRT)或手术治疗的患者，在此之前的治疗之后，必须出现新的RECIST可评估的脑部病变。

共纳入146例患者。大多数患者为男性(61.6%)和白人(92.5%)，中位年龄为54岁(范围为26至83岁)，两个队列之间的分布相似。两个队列中，基线时脑靶病变的中位数目为2(范围为1至5)。

根据独立审查委员会(IRC)的评估，本研究的主要疗效目标是既往未接受过脑转移治疗的转移性黑色素瘤患者脑中的最佳总体有效率(BORR)。

次要目标包括评估维莫非尼/威罗非尼使用BORR在既往治疗患者脑中的疗效、转移性黑色素瘤患者的应答持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

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