维罗非尼（维莫非尼）在国内外的上市情况
发布时间：2022-08-26 点击量： 次
维罗非尼（维莫非尼）是一种激酶抑制剂，用于治疗具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester(ECD)患者和具有BRAF V600E突变的黑素瘤患者。接下来本文将介绍维罗非尼（维莫非尼）在国内外的上市情况。
2012 年2月，欧盟委员会也批准了罗氏公司维罗非尼用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。
2017年11月6日，FDA扩大了维罗非尼的适应症，用于一种罕见病Erdheim-Chester病（ECD）中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗。
2017年3月，CFDA批准维罗非尼（维莫非尼）在中国上市，用于治疗BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。并在2018年10月10日被纳入医保。
据了解，印度版维罗非尼已经上市，也是罗氏公司生产的原研药。但是因为印度特殊的定价规则，使得同样的原研药，印度版的价格低至国内的二分之一左右。土耳其也上市了维罗非尼原研药，到目前为止，维罗非尼原研药在土耳其的售价是全球最低的。
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