维罗非尼治疗BRAF突变转移性黑色素瘤的安全性
发布时间：2022-08-26 点击量： 次
维罗非尼（维莫非尼）在2011年8月份由美国食品药品监督管理局FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012年 2 月，欧盟委员会也批准了罗氏公司维罗非尼用于治疗BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤的成人患者。维罗非尼（维莫非尼）治疗BRAF突变转移性黑色素瘤的安全性是很多患者非常关心的问题，一项临床试验对此作了研究，接下来本文将对其做出介绍。
2011年3月1日至2013年1月31日，44个国家的3226名患者参与了研究。3222名患者接受了至少一剂维罗非尼(安全性人群)。在数据截止时，868名(27%)患者正在接受研究治疗，2354名(73%)患者退出，主要是因为疾病出现进展。
所有级别的常见不良事件包括皮疹(1592 [49%])、关节痛(1259 [39%])、疲劳(1093 [34%])、光敏反应(994 [31%])、脱发(826 [26%])和恶心(628 [19%])。1480例(46%)患者报告了3级或4级不良事件，包括皮肤鳞状细胞癌(389例[12%])、皮疹(155例[5%])、肝功能异常(165例[5%])、关节痛(106例[3%])和疲劳(93例[3%])。75岁及以上患者报告的3级和4级不良事件更频繁。
维罗非尼在患有BRAF(V600)突变转移性黑色素瘤的多样化患者群体中的安全性与该药物关键试验中显示的安全性一致，这些患者更能代表常规临床实践。
维罗非尼（维莫非尼）最常见的副作用(可能影响10名患者中的3名以上)包括：关节痛、疲劳、皮疹、光敏反应(接触光线后出现类似晒斑的反应)、恶心和呕吐、脱发、腹泻、头痛、瘙痒、皮肤乳头状瘤(疣)和角化过度(皮肤增厚和变硬)。常见的严重副作用包括另一种类型的皮肤癌，称为“皮肤鳞状细胞癌”，通常通过局部手术治疗；角化棘皮瘤(良性皮肤肿瘤)，皮疹，关节痛和肝脏问题(γ-谷氨酰转移酶升高[GGT])等。
有研究表明，与达卡巴嗪相比，口服BRAF激酶抑制剂维罗非尼在具有BRAF V600突变的转移性黑色素瘤患者中显示出更好的应答率、无进展生存期(PFS)和总生存期。
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据了解，维罗非尼原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜。同时维罗非尼还有其他版本在海外已经上市，如印度版维罗非尼，同样为原研药但是价格却非常亲民，有需要的患者可以根据自身情况进行选择。
