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维莫非尼片是治疗什么病的药?

发布时间:2023-02-17    点击量:

维莫非尼中的活性物质vemurafenib是BRAF的抑制剂,BRAF是一种参与刺激细胞分裂的蛋白质。在BRAF V600突变的黑素瘤中,存在一种异常形式的BRAF,它通过允许肿瘤细胞不受控制的分裂在癌症的发展中发挥作用。通过阻断异常BRAF的作用,该药物有助于减缓癌症的生长和扩散。在此作用原理下,维莫非尼疗效显著,因此FDA批准了该药物的适应症。

2011年8月17日美国食品和药物管理局正式批准了维莫非尼,一种用于治疗晚期(转移性)或不可切除(不能通过手术切除)黑色素瘤(最危险的皮肤癌类型)患者的药物。该药物特别适用于肿瘤表达BRAF V600E基因突变的黑色素瘤患者的治疗。根据FDA批准的诊断,这种药物还没有在黑色素瘤突变检测呈阴性的患者身上进行研究。维莫非尼被批准与一种名为cobas 4800 BRAF V600突变测试的同类测试一起使用,该伴随诊断将帮助确定患者的黑色素瘤细胞是否具有BRAF V600E突变。
2017年11月6日美国食品和药物管理局扩大了维莫非尼的批准范围,将其用于治疗某些患有Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者,这是一种罕见的血液癌症。维莫非尼被用于治疗癌细胞具有特定基因突变(称为BRAF V600)的患者。这是FDA批准的首个ECD治疗方法。
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