阿替利珠单抗联合卡比替尼以及维莫非尼被批准用于晚期黑色素瘤
发布时间：2023-05-26 点击量： 次
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准阿替利珠单抗(Tecentriq)与卡比替尼(Cotellic)和维莫非尼(Zelboraf)用于治疗BRAFV600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。该批准基于多中心、双盲、安慰剂对照的3期IMspire150研究的数据。
主要终点是根据RECIST v1.1由研究者评估的无进展生存期(PFS)。结果显示，与安慰剂组相比，阿替利珠单抗治疗组的PFS有统计学显著改善(中位PFS分别为15.1个月和10.6个月；危险比[HR]0.78；95% CI，0.63-0.97)。关于安全性，在接受阿替利珠单抗联合卡比替尼和维莫非尼治疗的患者中，最常见的不良反应(≥20%)为皮疹(75%)、肌肉骨骼疼痛(62%)、疲劳(51%)、肝毒性(50%)、发热(49%)、恶心(30%)、瘙痒(26%)、水肿(26%)、口腔炎(23%)、甲状腺功能减退(22%)和光敏反应(21%)。
当接受结合靶向治疗的癌症免疫疗法时，患有BRAFV600突变阳性的晚期黑色素瘤能够存活超过15个月，而疾病没有恶化。今天，FDA批准阿替利珠单抗组合对许多晚期黑色素瘤患者来说是向前迈出的重要一步。
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