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Venclexta维奈托克治疗急性髓性白血病显著延长生存期!维奈托克版本

发布时间:2021-03-05    点击量:

  2020年10月美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Venclexta(venetoclax)联合阿扎胞苷(AZA)、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷(LDAC),用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄≥75岁的患者,或因合并症而排除使用强化诱导化疗的患者。

  此次批准得到了3期VIALE-A(M5-656)和VIALE-C(M16-043)研究的数据以及1b期M14-358和1/2期M14-387研究的更新数据支持。VIALE-A研究结果显示,与安慰剂+阿扎胞苷相比,venetoclax+阿扎胞苷方案显著延长了总生存期(中位生存期(OS):14.7个月 vs 9.6个月),患者死亡风险降低34%。VIALE-C研究结果显示,与安慰剂+LDAC组相比,venetoclax+LDAC组死亡风险降低25%

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Ventok(维奈托克仿制药)——TLPH/老挝东盟制药                 维奈托克——土耳其版——原研药

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