维奈托克联合Gazyvaro治疗慢性淋巴细胞白血病患者,疾病进展或死亡风险降低65%
发布时间:2021-03-05 点击量: 次
2020年3月,欧盟委员会(EC)批准Venclyxto(venetoclax)与Gazyvaro(obinutuzumab)联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。早在2019年5月,美国FDA就已批准venetoclax+obinutuzumab组合方案(Venclexta+Gazyva),一线治疗存在合并症的CLL成人患者。
本次批准基于关键性III期CLL14研究的结果。结果表明,与Gazyvaro+苯丁酸氮芥(目前的CLL护理标准)相比,Venclyxto+Gazyvaro方案将疾病进展或死亡(PFS)的风险降低了65%。完成一年治疗后,与Gazyvaro+苯丁酸氮芥组相比,Venclyxto+Gazyvaro组患者的完全缓解率(CR)和MRD阴性率(白血病治疗的重要目标)更高。

Ventok(维奈托克仿制药)——TLPH/老挝东盟制药 维奈托克——土耳其版——原研药
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