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维奈托克副作用有哪些?维奈托克仿制药哪里上市了?

发布时间:2021-04-15    点击量:

  肿瘤溶解综合证

  在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克治疗时曽发生肿瘤溶解综合证,包括致命性事件和肾衰竭需要透析。维奈托克可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在维奈托克的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。

  维奈托克与强或中度CYP3A抑制剂和Pgp抑制剂的同时使用增加维奈托克暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克剂量调整。

  中性粒细胞减少

  用维奈托克治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子(如,G-CSF)。

  免疫接种

  用维奈托克治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B细胞发生恢复。尚未研究维奈托克治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。

  胚胎胎儿毒性

  根据其作用机制和动物中发现,当给予一位妊娠妇女维奈托克可能致胚胎胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎胎儿研究,给予维奈托克至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克没有适当和对照良好的研究。

  忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克或当服用维奈托克时患者成为妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。

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Ventok(维奈托克仿制药)——TLPH/老挝东盟制药

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