白血病克星：维奈托克/维奈克拉（Venetoclax）联合用药治疗完全缓解率高达51%、54%!应答率80%！
发布时间：2022-08-30 点击量： 次
FDA批准Venetoclax治疗的疾病
2019年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准venetoclax (VENCLEXTA，AbbVie Inc .和Genentech Inc .)用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。
2020年10月16日，美国食品药品监督管理局定期批准venetoclax (VENCLEXTA，AbbVie Inc .和Genentech Inc .)与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗75岁或以上新诊断的急性髓细胞白血病(AML ),或患有排除强化诱导化疗的合并症的成人。
维奈托克/维奈克拉（Venetoclax）是何药物
维奈托克/维奈克拉（Venetoclax）是一种靶向抗癌药物。它可以单独用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL )或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),也可以与其他药物联合使用治疗急性髓细胞白血病(AML )。
维奈托克是一种被称为癌症生长阻滞剂的靶向癌症药物。它阻止癌细胞上帮助它们生长和存活的某些蛋白质。通过阻断这种蛋白质，它能够杀死并减缓癌细胞的生长。
联合利妥昔单抗用于CLL完全缓解率达51%
维奈托克/维奈克拉（Venetoclax）选择性抑制BCL2对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者有显著疗效。利妥昔单抗联合治疗增强了临床前模型的活性。
venetoclax联合利妥昔单抗的2期推荐剂量为400 mg。总体而言，49名患者中有42名(86%)获得了缓解，包括49名患者中有25名(51%)完全缓解。无进展生存期和持续反应的2年估计值分别为82% (95%可信区间66-91)和89% (95%可信区间72-96)。25名完全缓解者中的20名(80%)和49名患者中的28名(57%)获得了阴性骨髓微小残留病。13名应答者停止了所有治疗；在这些患者中，所有11名微小残留病阴性反应者在停止治疗后仍保持无进展。2名残留疾病阳性的完全缓解患者在停止治疗24个月后出现进展，并在重新开始venetoclax治疗后再次获得缓解。
针对BCL2的Venetoclax已被证明在复发/难治性CLL患者中诱导约80%的应答率。
联合LDAC治疗AML完全缓解率达54%
对于不能耐受强化化疗的急性髓细胞白血病(AML)患者，有效的治疗选择是有限的。一项国际Ib/II期研究评估了venetoclax(一种选择性B细胞白血病/淋巴瘤-2抑制剂)与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗老年AML患者的安全性和初步疗效。
中位年龄为74岁(范围为63至90岁)，49%患有继发性AML，29%之前接受过HMA治疗，32%具有低风险细胞遗传学特征。常见的3级或以上不良事件包括发热性中性粒细胞减少症(42%)、血小板减少症(38%)和白细胞计数下降(34%)。早期(30天)死亡率为6%。54%的患者达到完全缓解(CR)/CR，但血细胞计数不完全恢复(首次缓解的中位时间为1.4个月)。中位OS为10.1个月(95% CI为5.7至14.2)，中位DOR为8.1个月(95% CI为5.3至14.9个月)。在既往无HMA暴露的患者中，血细胞计数不完全恢复的CR/CR达到62%，中位DOR为14.8个月(95% CI为5.5个月至未达到)，中位OS为13.5个月(95% CI为7.0至18.4个月)。
Venetoclax加LDAC具有可控制的安全性，对不适合强化化疗的老年AML患者产生快速和持久的缓解。高缓解率和低早期死亡率加上快速持久的缓解使venetoclax和LDAC成为不适合强化化疗的老年人的有吸引力的新治疗方法。
上市价格
目前维奈托克/维奈克拉的国内价格：规格100mg*14片的大约5000元左右（具体情况根据当地药房），价格十分高昂，普通家庭难以接受。其他版本还包括国外的原研药和仿制药，原研药规格100mg*112片大约16500元左右，价格比国内便宜很多，不足国内价格的一半，其次还有孟加拉版等的仿制药，价格也十分便宜，原研药与仿制药药物成分相同，具体请咨询海得康医学顾问。
参考资料：1.FDA approves venetoclax for CLL and SLL
2.FDA grants regular approval to venetoclax in combination for untreated acute myeloid leukemia
3.Venetoclax plus rituximab in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia: a phase 1b study：
4.High Response Rate With Venetoclax in Relapsed/Refractory CLL.
5.Venetoclax Combined With Low-Dose Cytarabine for Previously Untreated Patients With Acute Myeloid Leukemia: Results From a Phase Ib/II Study
