维奈克拉/伊布替尼显示出为MRD阴性的CLL患者提供持久的免治疗缓解的潜力
发布时间：2023-05-17 点击量： 次
来自2期CAPTIVATE试验(NCT02910583)的随访数据表明，一线伊布替尼(Imbruvica)联合维奈克拉 (Venclexta)治疗不仅能使年轻慢性淋巴细胞白血病患者(CLL)产生深度、持续的反应，还能使残留疾病(MRD)阴性的患者安全地获得持久的免治疗缓解。研究人员认为需要进一步的研究来证实这些缓解的持久性，了解该方案在老年患者中使用的耐受性，并确定MRD如何在临床实践中得到最好的利用。
该试验的早期数据显示，随机分配后，接受安慰剂和伊布替尼治疗的确诊uMRD患者的1年无病生存率(DFS)没有显著差异，分别为95%和100%。在2022年ASH年会上发表的MRD队列的更新数据表明，在停止治疗后41个月的中位数时，安慰剂组的3年DFS率与伊布替尼组相当，分别为85%和93%(HR，0.435；95%可信区间为0.131-1.446)。此外，安慰剂组和伊布替尼组的无进展生存率(PFS)持续较高，分别为88% (95%可信区间为74%-95%)和95% (95%可信区间为82%-99%)。在随机分组后4年，95%继续服用伊布替尼的患者仍无进展，这是一个非常好的结果。更有趣的是，安慰剂组中只有88%的患者在没有任何额外治疗的情况下达到一定程度，并且没有疾病进展。虽然有数字上的差异，但还没有达到统计上的显著水平。
目前这仍然是一个研究中的组合，所以它还没有被FDA批准。这是一项二期研究。一项3期临床试验将这种组合与奥妥珠单抗 [Gazyva]和苯丁酸氮芥在老年CLL患者中进行了比较，结果显示PFS有所改善。我们将会看到我们最终是否会从这些数据中获得FDA的批准。然而，这种组合在老年人群中的耐受性如何还存在疑问；需要进一步研究。
据小编了解，维奈克拉已经通过药监局的批准在中国上市。此外海外还售有土耳其版本该药物，规格100mg*112片价格在16500人民币左右。它还售有仿制药，有多种版本，价格有所差异。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
