最新动态！MRD指导维奈克拉-伊布替尼作为一线CLL治疗击败利妥昔单抗
发布时间：2024-02-08 点击量： 次
研究人员介绍了FLAIR试验的结果，指出在MRD检测指导下，使用BTK抑制剂伊布替尼加上Bcl-2抑制剂维奈克拉治疗，代表了未治疗CLL患者的新标准。美国FDA已批准伊布替尼和维奈克拉单独作为CLL的一线治疗，但不是联合治疗。在FLAIR试验中，研究人员正在比较CLL患者的伊布替尼加利妥昔单抗、伊布替尼单药治疗以及伊布替尼-维奈克拉与氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗(FCR)的疗效。研究人员分享了伊布替尼-维奈克拉活性的数据，患者根据达到MRD阴性所需的时间接受该药物。
通过计算机建模，他们估计了患者需要额外的时间来治疗，以达到总CLL细胞为100的治愈水平，结果是患者第一次成为MRD阴性所需时间的两倍。
对照组患者接受标准的六个周期FCR方案。这些患者也进行了MRD检测以供比较，但检测不用于决定治疗持续时间，因为与FCR相关的毒性将其限制在最多6个月。试验的主要结果是无进展生存期，次要终点包括总生存期、患者达到MRD阴性所需的时间和安全性。
研究人员于2017年7月至2021年3月在英国96个中心招募了523名CLL患者。17p染色体缺失患者被排除出试验，因为化疗不适合这些患者。
在伊布替尼-维奈克拉组中，根据MRD阴性规则，49.9%的患者在治疗27个月后停止治疗。39个月时，63.1%的患者停止治疗，51个月时，72.9%的患者停止治疗。研究人员报告了MRD指导的伊布替尼-维奈克拉治疗在无进展生存期方面的显著改善。三年时，伊布替尼-维奈克拉的无进展生存率为97.2%，而FCR为76.8%。研究人员还观察到明显的总体生存优势，在伊布替尼-维奈克拉组的260例患者中仅有9例死亡，而在FCR组的263例患者中仅有25例死亡。
另外无免疫球蛋白重链基因(IgHV)突变的患者在无进展生存期和总生存期方面具有优势。在无IgHV突变的组中，伊布替尼-维奈克拉的三年无进展生存率为98.3%，而FCR为70.9%。三年后，伊布替尼-维奈克拉组中99.2%的IgHV未突变患者仍然活着，而FCR组为93.9%。对于倾向于疾病侵袭性较小的IgHV突变患者，MRD引导的伊布替尼-维奈克拉治疗在无进展生存率或总生存率方面没有显著优势。
研究人员还通过荧光原位杂交检测异常结果进行了比较。与FCR相比，ATM基因11q缺失、13q缺失、12三体和正常核型的患者在伊布替尼-维奈克拉中均具有无进展生存优势。
总的来说，在研究中，伊布替尼-维奈克拉的耐受性良好，没有意外的毒性。FLAIR试验中观察到的伊布替尼-维奈克拉的MRD指导治疗结果是特殊的，并支持使用MRD指导CLL治疗。
据悉，维奈克拉已在我国上市出售，具体价格需患者自行咨询。海外还售有老挝卢修斯版本的仿制药，一盒（100mg*120片）售价大概在两千九左右。
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