乌帕替尼Rinvoq适应证丨用法用量丨不良反应丨注意事项说明书

发布时间：2021-07-01    点击量： 次

　　Rinvoq的适应症：

　　（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；

　　（2）用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；

　　（3）用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　Rinvoq用药方法：

　　推荐剂量为Rinvoq15mg（一粒）每日一次

　　Rinvoq可以单一用药或者结合甲氨蝶呤或者其他抗风湿药物共同服用。

　　注意：Rinvoq应该整个吞下，Rinvoq不应当分开、咬碎或咀嚼吞下。

　　RINVOQ的不良反应：

　　不良反应包括：上呼吸道感染（普通感冒，鼻窦感染），恶心，咳嗽和发烧等，严重不良反应有肺炎和蜂窝织炎。

　　哪些患者不适合使用Rinvoq：

　　1.绝对淋巴细胞计数(ALC)低于500 / mm3,绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1000/mm3，血红蛋白水平低于8g/dL。

　　2.出现感染症状的患者，如发烧、肌肉酸痛、痰中有血、咳嗽、腹泻、胃痛、尿频、呼吸急促。

　　3.患有结核病或者与患有结核病的患者保持密切的联系

　　4.患有患有任何类型的癌症，乙型或丙型肝炎，带状疱疹（带状疱疹）或腿部或肺部静脉中的血块，憩室炎（大肠部分发炎）或胃或肠胃溃疡。

　　5.患有其他疾病，包括肝脏问题，低血细胞计数，糖尿病，慢性肺部疾病，HIV或免疫力低下。

　　6.最近已接受或计划接受疫苗。服用RINVOQ的人不应接种活疫苗。

　　7.正在怀孕或计划怀孕。根据动物研究，RINVOQ可能会伤害未出生的婴儿。开始RINVOQ之前，患者的主治医师将检查患者是否怀孕。患者应该使用有效的节育（避孕）措施，避免在服用RINVOQ期间以及最后一次服药后至少4周内怀孕。

　　8.正在母乳喂养或计划母乳喂养。RINVOQ可能会进入患者的母乳中。服用RINVOQ期间以及上次服药后至少6天之内，请勿哺乳。

　　出现以上情况的患者应该在服用RINVOQ前和医生进行沟通，由医生根据具体情况来断定患者是否适合服用RINVOQ。

　　老年人使用RINVOQ的注意事项：

　　在共有4381名患者参加的三期临床试验当中，共有65岁以上的风湿性关节炎患者906名，其中包含146例75岁以上。

　　目前没有观察到这些老年患者与年轻患者在总体观察有效性方面有任何的区别，但是老年患者使用药物存在总体不良反应较高的概率，因此老年患者应当在医生的建议和意见下使用RINVOQ。

　　青少年和儿童使用RINVOQ的注意事项：

　　目前尚且没有建立0-18岁儿童和青少年患者使用RINVOQ安全性的数据档案，因此青少年和儿童患者使用RINVOQ的安全性和有效性尚不可知。

　　类风湿关节炎药物RINVOQ属于受到严格管制的处方药，患者应当在医生的指导下使用，如果在使用过程当中出现不良反应应当第一时间和医生联系。

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　　据了解，乌帕替尼仿制药REMATIB已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市。

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