克罗恩病新药丨乌帕替尼Rinvoq治疗克罗恩病效果如何？副作用严重吗？乌帕替尼仿制药比较便宜吗？

发布时间：2022-02-24    点击量： 次

　　2021年12月，公布了Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）治疗中重度克罗恩病（CD）的最新结果。研究入组了对生物制剂应答不足或不耐受的的中重度克罗恩病成人患者，其中60%以上先前接受过≥2种生物制剂治疗。临床缓解通过克罗恩病活动指数（CDAI）和大便次数/腹痛症状（SF/AP）来衡量。
　　结果显示：与安慰剂相比，接受为期12周Rinvoq诱导方案（45mg，每日一次）治疗的患者，在第12周达到CDAI临床缓解的比例显著增加（39% vs 21%），Rinvoq治疗组有更高比例的患者实现了内镜应答（35% vs 4%）。

　　在基线时接受皮质类固醇治疗的患者中，在第12周时，与安慰剂组相比，Rinvoq（45mg，每日一次）治疗组有显著更高比例的患者实现无类固醇临床缓解（采用CDAI和SF/AP评价），有显著更高比例的患者在第2周实现早期症状改善（采用CR-100评价，定义为CDAI评分相对基线降低≥100分）、在第4周实现临床缓解。

　　Rinvoq乌帕替尼（45mg，每天一次）最常见的副作用：鼻咽炎，无心血管事件、恶性肿瘤、血栓栓塞事件或死亡等发生。

　　在欧盟，乌帕替尼Rinvoq 15mg已获批4个适应症：

　　（1）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；

　　（2）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；

　　（3）治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；

　　（4）治疗≥12岁的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年及成人患者。
　　乌帕替尼Rinvoq 30mg已获批1个适应症：用于治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。

　　乌帕替尼仿制药比较便宜吗？

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉DIL耀品国际生产，DIL耀品国际是孟加拉唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，于1980年创立，是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是诺华制药的合作伙伴之一。除制药业务之外，旗下还拥有抗癌药研制中心和Khwaja Yunus Ali医院。 REMATIB是乌帕替尼仿制药，物美价廉，患者如需用药，可去孟加拉就医购买。

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