喜保宁（Vigabatrin）副作用太大了怎么办？

发布时间：2023-03-21    点击量： 次

喜保宁（Vigabatrin）是一种处方药，用于对患有难治性复杂部分性癫痫发作(CPS)的成人和2岁及以上儿童进行其他治疗，这些人对其他几种治疗的反应不够好，并且可能的益处超过了失明的风险，喜保宁不应该是治疗CPS的第一种药物。喜保宁是一种处方药，用于1个月至2岁的婴儿，患有婴儿痉挛症(is)，如果可能的益处超过可能的视力丧失风险。
由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
在美国和原发性非美国临床研究中，对4，079名接受喜保宁治疗的患者进行了研究，发现与使用喜保宁联合其他aed相关的最常见(≥5%)不良反应为头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、协调异常、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。
在≥1%的患者中，最常与喜保宁治疗中止相关的不良反应为惊厥和抑郁。
在婴儿痉挛患者中，在≥1%的患者中，最常与喜保宁治疗中止相关的不良反应为感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、低张力、高张力、体重增加和失眠。
难治性复杂部分性癫痫：
成年人：来自2项美国成人难治性CPS辅助临床研究的不良反应，这些不良反应发生率在≥2%且每个喜保宁治疗组中均超过一名患者，且发生率高于安慰剂患者。
2至16岁儿科：接受SABLI或安慰剂作为难治性复杂部分性癫痫辅助治疗的儿童患者的对照临床研究的不良反应。所列的不良反应至少发生在2%接受喜保宁治疗的患者中，且发生频率高于安慰剂。喜保宁的中位剂量为49.4 mg/kg(范围为8.0–105.9mg/kg)。
喜保宁治疗2岁难治性CPS的安全性预计与治疗3至16岁儿童患者的安全性相似。