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喜保宁(Vigabatrin)的用量用法

发布时间:2023-03-22    点击量:

喜保宁(Vigabatrin)适用于成人和2岁及以上难治性复杂部分性癫痫患者的辅助治疗,这些患者对几种替代治疗反应不充分,且潜在益处大于视力丧失风险。喜保宁不适合作为复杂部分性癫痫发作的一线药物。喜保宁适用于1个月至2岁婴儿痉挛症患儿的单一疗法,对其潜在益处大于潜在视力丧失风险。
1.重要的给药和给药说明:
使用与临床目标一致的最低剂量和最短的喜保宁暴露时间。喜保宁给药方案取决于适应症、年龄组、体重和剂型(片剂或口服溶液)。肾功能受损的患者需要调整剂量。
喜保宁口服,可与食物同服,也可不与食物同服。
口服溶液的喜保宁应在给药前与水混合。建议使用经过校准的测量设备来精确测量和输送规定剂量。如果决定停用喜保宁,应逐渐减少剂量。
难治性复杂部分性癫痫:
成人(17岁及以上的患者):应以1000mg/天(500 mg,每日两次)的剂量开始治疗。根据反应情况,每日总剂量可按每周间隔以500 mg为增量增加。成人的推荐喜保宁剂量为3000mg/天(1500 mg,每日两次)。与3000mg/天剂量相比,6000mg/天剂量没有显示出额外的益处,并且与不良事件发生率增加相关。

在对患有复杂部分性癫痫发作的成人进行的对照临床研究中,通过每周一次将每日剂量降低至1000mg/天直至停药,使喜保宁逐渐减少。
儿科(2至16岁的患者):推荐剂量基于体重,分两次服用。根据反应情况,可每隔一周将剂量增加至每日总维持剂量。体重超过60 kg的儿童患者应按照成人的建议服药。
对于难治性复杂部分性癫痫患者,如果在开始治疗后3个月内未观察到实质性临床获益,则应停用喜保宁。如果在开药者的临床判断中,治疗失败的证据在3个月之前变得明显,则应立即停止治疗。
在一项针对复杂部分性癫痫发作患儿的对照研究中,通过将每日剂量每周降低三分之一持续三周,使喜保宁逐渐减少。
婴儿痉挛:初始每日剂量为50mg/kg/天,分两次服用(25 mg/kg,每日两次);后续给药可通过以下方法滴定:25mg/kg/天至50m g/kg/天,每3天递增一次,最多不超过150mg/kg/天,分2次给药(75 mg/kg,每天两次)。
对于婴儿痉挛症患者,如果在2至4周内未观察到显著的临床获益,则应停用喜保宁。如果在开药者的临床判断中,治疗失败的证据在2至4周之前变得明显,则应立即停止治疗。
在一项针对婴儿痉挛患者的对照临床研究中,通过以25 mg/kg至50 mg/kg的速率每3至4天降低每日剂量,使喜保宁逐渐减少。
2.肾功能损害患者:
喜保宁主要通过肾脏清除。
婴儿:目前尚无关于如何调整肾功能损害婴儿的剂量的信息。
2岁及以上的成人和儿童患者:
•轻度肾功能损害(CLcr >50至80 mL/min):剂量应减少25%
•中度肾功能损害(CLcr >30至50 mL/min):剂量应减少50%
•严重肾功能损害(CLcr >10至30 mL/min):剂量应减少75%
以mL/min为单位的CLcr可使用以下公式根据血清肌酸酐(mg/dL)估算:
•2至< 12岁患者:CLcr (mL/min/1.73 m2) = (K × Ht) / Scr
以厘米为单位的高度(Ht);血清肌酸酐(Scr)(mg/dL):
K(比例常数):女童(< 12岁):K = 0.55男童(< 12岁):K=0.70
•12岁或以上的成人和儿童患者:CLcr (mL/min) = [140 -年龄(岁)] ×体重(kg) / [72 ×血清肌酸酐(mg/dL)] (× 0.85,女性患者)
尚未充分研究透析对喜保宁清除率的影响。
3.口服溶液用喜保宁的制备和给药说明:
如果使用喜保宁口服溶液,医生应与患者或护理人员一起审查和讨论《药物指南》以及混合和给予喜保宁的说明。医生应确认患者或护理人员了解如何将喜保宁散剂与水混合,并给出正确的日剂量。
将每包500 mg药物的全部内容物倒入一个干净的杯中,并溶于每包10 mL的冷水或室温水中。使用药房提供的3 mL或10 mL口服注射器服用所得溶液。最终溶液的浓度为50 mg/mL。
如果所得溶液不透明(或无颗粒)且无色,则将其丢弃。应立即制备和使用每个单独剂量。服用正确剂量后,丢弃溶液中任何未使用的部分。
喜保宁还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外购买渠道进行购买。国外的喜保宁只有原研药,没有仿制药,原研药比较便宜的是土耳其原研药,价格大约650元左右;还有香港版原研药,价格在1500元左右。

喜保宁在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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