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喜保宁(Vigabatrin)有仿制药吗?

发布时间:2023-03-22    点击量:

在美国,美国食品药品监督管理局(FDA)于2009年首次批准了喜保宁(Vigabatrin)。2020年,它的适应症扩大到治疗不同年龄的局灶性癫痫。喜保宁被批准用于治疗2岁以上儿童和成人的难治性局灶性癫痫(复杂部分性癫痫,也称为局灶性意识障碍性癫痫发作)。这意味着局灶性癫痫发作对其他癫痫药物没有反应。建议将其作为附加治疗或作为另一种癫痫药物的补充。由于严重视力丧失的警告,它不是复杂部分性癫痫发作的首选药物。还用于1个月至2岁婴儿痉挛的治疗,以及患有婴儿痉挛症的儿童。

喜保宁没有仿制药。喜保宁还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过国外购买渠道进行购买。国外的喜保宁只有原研药,没有仿制药,原研药比较便宜的是土耳其原研药,价格大约650元左右;还有香港版原研药,价格在1500元左右。
喜保宁是γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T)的不可逆抑制剂,GABA-T是一种降解GABA的酶。它在结构上与GABA相同,只是多了一个乙烯基。鉴于这一事实,它作为GABA-T的底物,在突触间隙释放GABA。GABA(一种神经抑制性递质)的浓度在大脑中增加,从而终止癫痫活动。除了抑制GABA-T,喜保宁还能阻止神经元摄取GABA,并刺激其释放到突触中。一些研究表明,喜保宁增强了抑制性神经递质谷氨酰胺的作用,研究人员认为这增加了其抗惊厥作用。

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