喜保宁(Sabril，vigabatrin/氨己烯酸)的中文说明书
发布时间：2023-06-21 点击量： 次
喜保宁(Sabril，vigabatrin/氨己烯酸)是Lundbeck公司在美国开发的一种口服不可逆GABA-转氨酶抑制剂。该药物的剂型有两种，一种500 mg白色薄膜包衣片剂，另一种为500 mg包装口服溶液的白色至灰白色颗粒粉末，患者需根据自身情况选择。喜保宁(Sabril，vigabatrin/氨己烯酸)作为一种处方药，患者在用药时需严格遵循医嘱，按照指示服用，本文是该药物的中文版说明书。
1. 对于患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和2岁及以上儿童患者，喜保宁适用于辅助治疗，这些患者对几种替代治疗反应不佳，且潜在益处大于视力丧失的风险。该药物不适合作为复杂部分性癫痫发作的一线药物。
2. 喜保宁适用于1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者，其潜在益处超过了视力丧失的潜在风险。
二、用法用量（服用方法以及用药剂量）
1. 严格按照医务人员的建议服用喜保宁。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。
2. 部分性癫痫发作的成人: 剂量为3克/天(1.5克，每天两次)，随食物或不随食物口服。治疗起始剂量应为1克/天(500毫克，每天两次)。根据疗效，每日总剂量可每周增加500 mg。6克/天的剂量没有显示出额外的益处。考虑因素：对于轻度肾功能损害的患者，剂量应减少25 %；对于中度肾功能损害的患者，剂量应减少50 %；对于严重肾功能损害的患者，剂量应减少75%。氨己烯酸应该逐步停用。
3. 部分性癫痫发作的儿科剂量：推荐剂量基于体重，分两次给药。根据疗效，剂量可按周间隔增加至每日总维持剂量。
体重10公斤到15公斤：初始剂量为每日口服350毫克(每日口服2次)，维持剂量为1050毫克。
体重大于15千克至20千克：初始剂量为每日口服450毫克(每日口服2次)，维持剂量为1300毫克。
体重大于20千克至25千克：初始剂量为每日口服500毫克(每日口服2次)，维持剂量为1500毫克。
体重大于25公斤至60公斤：初始剂量为每日口服500毫克(每日口服2次)，维持剂量为2000毫克。
体重超过60 kg的患者应根据成人指南给药。
4. 婴儿痉挛：剂量为50毫克/千克/天，分两次(每天两次)口服给药，有或无食物都可以。剂量可按每三天25-50毫克/千克/天的增量进行滴定，最高可达150毫克/千克/天。
5. 喜保宁可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。
6. 如果您或您的孩子正在服用喜保宁治疗复杂的部分性癫痫发作，并且癫痫发作在3个月内没有足够的改善，您的医务人员将停止开此药。
7. 如果您的孩子正在服用这种治疗婴儿痉挛的药物，并且癫痫发作在2至4周内没有改善，您的医务人员将停止开此药。
8. 不要突然停止服用喜保宁。这可能会导致严重的问题。突然停止这种药物或任何癫痫药物会导致正在接受癫痫治疗的人出现无法停止的癫痫发作(癫痫持续状态)。您应该遵循您的医务人员关于如何停止服用这种药物的说明。
9. 如果漏服了一剂，请尽快服药，但是如果到了下一次服药的时间，就跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。如果您的宝宝正在服用喜保宁，并且错过了剂量，只服用了部分剂量，或者在服药后呕吐或呕吐，请致电您的医生寻求指导。
10. 如果服药过量，请寻求紧急医疗救助。用药过量症状可能包括严重嗜睡或头晕、意识模糊、说话困难、感觉焦虑或易怒、异常想法或行为、癫痫发作增加、心率减慢、呼吸微弱或微弱或昏厥。
三、注意事项
1. 如果您或您的孩子患有复杂的部分性癫痫，在服用喜保宁之前，请告知您的医务人员您的所有医疗状况，包括您或您的孩子是否：对氨己烯酸有过敏反应，如荨麻疹、瘙痒或呼吸困难；有或曾经有任何视力问题；患有或曾经患有任何肾脏疾病；红细胞数量少(贫血)；患有或曾经患有任何神经或精神疾病，如抑郁症、情绪问题、自杀念头或企图自杀。
2. 如果您是婴儿患有婴儿痉挛症的父母或护理人员，在给婴儿服用喜保宁之前，请告知您的医务人员您的婴儿的所有医疗状况，包括您的婴儿是否患有或曾经患有：对氨己烯酸的过敏反应，如荨麻疹、瘙痒或呼吸困难；任何视力问题；任何肾脏问题。
3. 如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医务人员。喜保宁会对你未出生的宝宝造成伤害。您和您的医务人员必须决定您是否应该在怀孕期间服用该药物。
4. 如果您正在哺乳或计划哺乳，请告知您的医务人员。喜保宁可以进入母乳，可能会伤害你的宝宝。如果您服用这种药物，请向您的医务人员咨询喂养宝宝的最佳方式。
5. 喜保宁会导致嗜睡和疲劳。服用这种药物的成人不应驾驶、操作机器或执行任何危险的任务，除非您和您的医疗保健提供者认为您可以安全地做这些事情。
四、副作用（不良反应）
如果您有对喜保宁过敏反应的迹象(荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧、喉咙痛、眼睛灼痛、皮肤疼痛、红色或紫色皮疹，伴有起泡和脱皮)，请寻求紧急医疗帮助。
服用喜保宁会导致永久性失明。如果你的视力有任何变化，马上告诉你的医生。如果孩子出现视力变化的迹象，如撞到东西或容易受到惊吓或惊讶，请立即告诉医生。
向您的医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为变化、焦虑、恐慌发作、失眠，或者您是否感到冲动、易怒、焦虑、敌意、攻击性、不安、过度活跃(精神或身体)、抑郁或有自杀或伤害自己的想法。
或是如果出现以下情况，请立即就医：癫痫发作增加或恶化；你视野中的任何变化，无论多么轻微；异常或不自觉的眼球运动；手或脚麻木、刺痛或灼痛；有或没有肿胀的体重增加；严重的嗜睡、烦躁或喂养问题(婴儿服用喜保宁)；耳朵感染的迹象-发烧、耳朵疼痛或感觉不适、听力障碍、耳朵流脓、儿童烦躁不安；或者红细胞低(贫血)-皮肤苍白，异常疲倦，感觉头晕或气短，手脚冰凉。
另外部分接受治疗的婴儿在核磁共振成像(MRI)上出现了异常的脑部变化。尚不清楚这些变化是由喜保宁引起的还是有害的。告诉任何一个治疗你孩子的医生，孩子正在服用这种药。
常见的喜保宁副作用可能包括：视力模糊或其他眼部问题；攻击性行为；混乱，思维或记忆有问题；体重增加；行走或协调方面的问题；关节痛；困倦、头晕、感觉疲倦；震颤或摇晃；感冒症状如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛；或者(婴儿)烦躁不安、耳朵感染、咳嗽、呼吸问题。
这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。患者一旦感觉自身出现异常信号，请立即就医，向医生寻求医疗帮助。
五、药物相互作用
告诉您的医务人员您或您的孩子服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。喜保宁和其他药物可能会相互影响，引起副作用。如果您服用苯妥英，请特别告知您的医务人员，你的苯妥英剂量可能需要调整。服用喜保宁和氯硝西泮可能会增加您出现氯硝西泮相关不良反应的几率。
六、储存；储备
在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存。将此药物放在儿童接触不到的地方。
据小编了解，海外药房上市的港版喜保宁(Sabril，vigabatrin/氨己烯酸)规格500mg*100片价格在1500人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动，具体需咨询药房）。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
