喜保宁药品使用指南及购买价格概述
发布时间：2025-02-12 点击量： 次
【一、药品基本信息】
通用名称：喜保宁、氨己烯酸片、Vigabatrin
商品名称：Sabril
规格：500mg*100片
国内上市：未上市
医保：未纳入
原研药：Lundbeck公司
仿制药：有
【二、适应症】
喜保宁适用于成人和2岁及以上的难治性复杂部分性癫痫患儿的辅助治疗，这些患者对几种替代治疗反应不足，并且潜在的获益大于视力丧失的风险。喜保宁不适合作为复杂部分性癫痫发作的一线药物。
喜保宁适用于1个月至2岁婴幼儿痉挛患儿的单药治疗，其潜在益处大于视力丧失的潜在风险。
【三、用法用量】
1. 治疗难治性复杂部分性癫痫（17岁及以上）成人常规剂量：
初始剂量：每日总剂量为1克口服（每次500毫克口服，每日2次），伴或不伴食物。总日剂量可根据反应，每周增加500毫克。
推荐剂量：每日总剂量为3克口服（每次1.5克口服，每日2次）。
与每日3克的剂量相比，每日6克的剂量没有显示出额外的益处，并且与不良事件的发生率增加有关。
2. 2 - 16岁儿童难治性复杂部分性癫痫的常用剂量：
推荐剂量以体重为基础，分两次给药。体重超过60kg的患者按成人建议给药。
体重10kg到15kg：每日总起始剂量为350毫克，总维持剂量1050毫克。
体重大于15kg至20kg：每日总起始剂量为450毫克，总维持剂量1300毫克。
大于20kg至25kg：每日总起始剂量为500毫克，总维持剂量1500毫克。
大于25kg至60kg：每日总起始剂量为500毫克，总维持剂量2000毫克。
3. 婴儿痉挛的常用儿科剂量（1个月至2岁）：
初始每日剂量为50mg /kg/天，分两次给药（25mg /kg每日两次）；后续给药可每3天以25mg /kg/天至50mg /kg/天递增，最多可达150mg /kg/天，分两次给药（75mg /kg每日两次）。
1. 部分个体在启动喜保宁治疗后，几周内乃至数年间可能会遭遇视力障碍。值得注意的是，由喜保宁引发的视力损失有可能成为永久性损伤，且初期症状可能较为轻微。因此，务必与您的主治医生深入讨论这一潜在风险。
2. 若您对喜保宁存在过敏反应，请坚决避免使用此药物。
3. 为确保喜保宁用药安全，请务必告知医生您（或儿童）是否曾有过以下病史：视力障碍、肾脏疾病、贫血（即红细胞计数偏低）、以及抑郁情绪、情绪失调、精神类疾病或产生过自杀念头及行为。
4. 有报告指出，部分患者在服用喜保宁期间出现了自杀倾向。因此，医生需对患者进行定期监测，同时患者家属与医生应共同密切关注患者情绪与症状的任何波动。
5. 切勿在未咨询医生的情况下，自行在孕期开始或停止使用抗癫痫药物。孕期癫痫发作可能对母婴双方均构成威胁。一旦发现自己怀孕，请立即通知医生。
6. 在服用喜保宁期间，应避免进行母乳喂养。
【五、副作用】
喜保宁可能带来的常见副作用涵盖：视觉模糊或其它视力异常；嗜睡、眩晕及疲乏感；行走障碍或协调性下降；震颤或身体摇晃；攻击性举止；思维混乱、记忆力或认知能力减退；体重上升；关节疼痛；以及类似感冒的症状，比如鼻塞、喷嚏和咽喉痛；对于婴儿，则可能表现为烦躁、耳部感染、咳嗽或呼吸困难。
若您出现对喜保宁的过敏症状，如荨麻疹、呼吸不畅、面部或喉部肿胀，或是遭遇严重皮肤反应，包括发热、喉咙痛、眼部烧灼感、皮肤疼痛和带有水疱及脱屑的红紫皮疹，请即刻寻求医疗帮助。
喜保宁有可能引发永久性视力损害，一旦察觉视力有所变化，务必立即通知医生。若儿童在服用此药且展现出视力改变的迹象，例如频繁碰撞物体或表现出异常的惊吓反应，亦需迅速告知医师。
请向医生汇报任何新发或加剧的症状，诸如情绪或行为变化、焦虑情绪、恐慌发作、睡眠障碍，或是感到冲动、易怒、激动、敌对、攻击性、不安、过度活跃（无论是精神还是身体层面）、抑郁，以及产生自杀或自残的念头。
喜保宁还可能引发以下严重副作用，一旦发生，请立即与医生联系：癫痫发作频次增加或程度加剧；任何视力变化，无论多么细微；眼球运动异常或不自主；婴儿出现严重嗜睡、过度哭闹或进食问题；手脚感觉麻木、刺痛或灼热；体重增加，可能伴随肿胀；耳部感染症状，如发烧、耳痛、耳鸣、听力下降、耳液外流或儿童烦躁不安；以及低红细胞计数（贫血），表现为皮肤苍白、异常疲劳、头晕或气短、四肢发冷。
此外，有报告指出，部分接受治疗的婴儿在磁共振成像（MRI）检查中显示出脑部异常变化。目前尚无法确定这些变化是否由喜保宁直接导致及其潜在危害。因此，请务必告知治疗您孩子的医生，孩子正在使用该药物。
【六、疗效】
复杂部分性癫痫发作：
两项多中心、双盲、安慰剂对照、平行组临床研究证实了喜保宁作为成人患者辅助治疗的有效性：喜保宁3和6克/天组与安慰剂组相比，复杂部分癫痫发作频率降低的患者比例始终较高。例如，随机分配到喜保宁3 g/天的患者中有51%，随机分到喜保宁6 g/天患者中有53%的患者癫痫发作频率降低了50%或更大，而随机分配给安慰剂的患者只有9%。喜保宁3 g/d组患者癫痫发作频率降低的比例始终高于安慰剂组。例如，39%随机接受喜保宁（3g/天）的患者复杂部分性癫痫发作频率降低了50%或更多，而随机接受安慰剂的患者只有21%。
针对3岁至16岁的儿童患者群体，开展了三项设计严密的双盲、安慰剂对照及平行分组研究：在这些研究中，共计有269名儿童接受了喜保宁的药物治疗，而另外104名儿童则接受了安慰剂作为对照。研究结果显示，喜保宁为患儿带来了具有临床意义的积极效果。
婴儿痉挛：
在两项涉及多个研究中心的对比试验中，喜保宁作为独立治疗药物，在婴儿痉挛症治疗上的有效性得到了充分验证。这两项研究在患者的疾病特征描述及过往治疗经历上保持高度一致性，所有参与试验的婴儿均已被确诊为患有婴儿痉挛症。
【七、耐药处理】
请立即咨询医生，了解下一步的治疗方案。
【八、价格及购买】
目前喜保宁仅在海外上市销售，原研版本每盒售价大约在一千多人民币，老挝仿制版本则价格稍便宜一些，每盒售价大约在九百人民币左右。
