万赛维警告以及注意事项
发布时间：2023-01-31 点击量： 次
万赛维，又名Valcyte、缬更昔洛韦，是由罗氏制药公司生产的一种具有抗巨细胞病毒活性的抗病毒处方药，目前已通过药监局的批准于中国上市。患者在用药过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
在接受万赛维或更昔洛韦治疗的患者中，曾出现严重的白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、全血细胞减少症和骨髓衰竭，包括再生障碍性贫血。如果中性粒细胞绝对计数低于500个细胞/升，血小板计数低于25，000个/升，或血红蛋白低于8 g/dL，应避免使用万赛维。万赛维也应慎用于已有血细胞减少症的患者以及接受骨髓抑制药物或放疗的患者。血细胞减少症可能在治疗过程中的任何时候发生，并可能随着持续给药而恶化。细胞计数通常在停药后3至7天内开始恢复。对于患有严重白细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和/或血小板减少症的患者，可以考虑使用造血生长因子进行治疗。由于接受万赛维治疗的患者经常出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症，因此应经常进行全血细胞计数、分类计数和血小板计数，尤其是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物曾导致白细胞减少症的患者，或治疗开始时中性粒细胞计数低于1000细胞/ L的患者。如果口服更昔洛韦的治疗改为万赛维，由于万赛维给药后更昔洛韦的血浆浓度增加，可能需要增加对血细胞减少症的监测。
二、急性肾功能衰竭
急性肾衰竭可能发生在：1. 肾功能减退或未减退的老年患者。老年患者使用万赛维时应谨慎，肾功能受损者建议减少剂量。2. 受潜在肾毒性药物治疗的患者。接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。3. 没有充分补水的患者。所有患者都应保持充足的水分。
三、生育能力受损
根据动物数据和有限的人类数据，万赛维在推荐的人类剂量下可能会暂时或永久抑制雄性的精子发生，并可能抑制雌性的生育能力。告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。
四、胎儿毒性
根据动物研究发现，孕妇服用更昔洛韦可能会导致胎儿毒性。当以导致2倍人类暴露量(基于AUC)的剂量给予怀孕兔子时，更昔洛韦导致胎儿多个器官畸形。在怀孕小鼠和兔子中也观察到了母体和胎儿毒性。因此，万赛维有可能导致出生缺陷。服用万赛维的女性患者和男性伴侣服用万赛维的女性应避免怀孕。考虑到对胎儿的潜在风险，应建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和万赛维治疗后至少30天内使用有效的避孕措施。同样，应建议男性在万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套。
五、诱变和致癌作用
动物数据表明更昔洛韦具有致突变性和致癌性。因此，万赛维应被视为人类的潜在致癌物。
据小编了解，万赛维既可以从国内药房购买，也可以从海外药房购买，患者可以自行选择。
