万赛维,VALCYTE , Valganciclovir
原研:瑞士罗氏制药
仿制:有
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儿科心脏、肾脏或肝脏移植中巨细胞病毒的预防:63名4个月至16岁的儿童接受了实体器官移植(肾脏33例,肝脏17例,心脏12例,肾脏/肝脏1例),并有患CMV疾病的风险,他们参加了一项口服盐酸缬更昔洛韦(口服溶液或片剂的缬更昔洛韦)的开放性、安全性和药代动力学研究。患者在移植后10天内每天接受一次盐酸缬更昔洛韦,直到移植后最多100天。在每次研究访视时,根据体表面积和修正的肌酐清除率计算盐酸缬更昔洛韦的日剂量。
更昔洛韦的药代动力学在器官移植类型和年龄范围内相似。相对于接受900 mg盐酸缬更昔洛韦每日一次治疗的成人实体器官移植患者,儿科患者的平均每日更昔洛韦暴露量有所增加,但仍在成人安全有效的范围内。在移植后的前六个月内,没有一例巨细胞病毒综合征或组织侵袭性巨细胞病毒病的报道。
儿童肾移植中巨细胞病毒的预防:57名1至16岁的肾移植且有患巨细胞病毒病风险的儿童参加了一项口服缬更昔洛韦(口服溶液或片剂的缬更昔洛韦)的开放性耐受性研究。患者在移植后10天内每天接受一次缬更昔洛韦,直到移植后最多200天。在每次研究访视时,根据体表面积和修正的肌酐清除率计算缬更昔洛韦的日剂量。在移植后的前12个月内,没有一例巨细胞病毒综合征或组织侵袭性巨细胞病毒病的报道。
万赛维,缬更昔洛韦在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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