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万赛维/缬更昔洛韦是三无产品吗?

发布时间:2024-08-06    点击量:

万赛维/缬更昔洛韦(Valganciclovir)并非三无产品。这一药物是由瑞士Roche公司研发的一种抗病毒药物,其前体药物为更昔洛韦(ganciclovir),是一种快速转化为更昔洛韦的口服前药,具有降低更昔洛韦毒性的特性,在巨细胞病毒感染的治疗中起着重要作用。
缬更昔洛韦在海外作为处方药首次上市,随后在2001年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,并在同年5月首次在美国上市销售。在中国,缬更昔洛韦于2019年以万赛维的商品名上市,规格为450mg*60片/盒、450mg*10片/盒。作为一种处方药物,它必须在医生的指导下使用,不能作为非处方药销售或购买。

关于“三无产品”的定义,它通常指的是无生产日期、无质量合格证(或生产许可证)以及无生产厂家、来路不明的产品。然而,缬更昔洛韦作为一种经过严格研发和临床试验的处方药,其生产、包装和标识均符合相关法规和标准。该药物具有明确的生产日期、生产许可证、生产厂家以及详细的产品说明书,因此不属于三无产品。
缬更昔洛韦的药理作用是通过抑制病毒DNA的合成来产生抗巨细胞病毒(CMV)活性。其口服吸收的生物利用度为60%,是更昔洛韦的10倍,且毒性大大降低。其明确的药理作用、高生物利用度和低毒性使其成为治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎以及预防高危实体器官移植患者CMV感染的有效药物。

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