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万赛维(缬更昔洛韦)中文说明书核心内容是什么?

发布时间:2025-05-22    点击量:

适应症:
万赛维(缬更昔洛韦)适应症包括:治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎;预防高危实体器官移植患者的CMV感染,如肾脏、心脏、肝脏等移植后预防。
作用机制:
万赛维(缬更昔洛韦)是更昔洛韦的前体药物,口服后在肠道和肝脏细胞中被迅速转化为更昔洛韦。更昔洛韦通过竞争性抑制病毒DNA聚合酶,终止病毒DNA合成,从而抑制巨细胞病毒(CMV)等疱疹病毒的复制。
用药方法:
万赛维(缬更昔洛韦)用法用量如下:成人CMV视网膜炎诱导治疗,推荐剂量900mg(两片450mg片剂),每天两次,服21天;维持治疗或非活动性患者,剂量为900mg每天一次。移植患者预防CMV感染,推荐剂量900mg每天一次,根据移植器官不同持续100 - 200天。
副作用:
血液系统反应:常见中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、白细胞减少症等,可能导致免疫力下降、感染风险增加、出血倾向等,严重时可能出现骨髓抑制。

胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、腹痛等是常见不良反应,发生率较高,部分患者可能出现胃肠道出血等严重情况。
神经系统反应:可能出现头痛、头晕、失眠、感觉异常、震颤等症状,个别患者甚至会出现癫痫发作,影响精神状态。
肝肾功能损害:可能导致肾功能减退,表现为少尿、水肿、肾功能指标异常等,肾功能不全患者使用时需特别注意;同时,也可能引起肝脏功能异常。
全身症状:发热、疲劳、鼻咽部感染等也是常见的不良反应,可能影响患者的日常生活和工作。
过敏反应:可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀等过敏症状,严重过敏反应可能危及生命。
其他反应:还可能出现精神症状如混乱或幻觉,以及高血压、血肌酐升高、代谢紊乱等不良反应。在动物实验中,更昔洛韦(万赛维的活性成分)有致癌性、致畸性,并可能导致生育能力下降,因此用药者在治疗期间及治疗后至少90天应采取避孕措施。
警告及注意事项:
过敏禁忌:已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用本品。由于本品与阿昔洛韦和伐昔洛韦的化学结构相似,这些药物之间可能存在交叉过敏反应。
血液指标限制:中性粒细胞绝对计数少于500个/μL,血小板计数少于25000个/μL,或血红蛋白少于8g/dL的患者,不能开始本品治疗。
药物相互作用:
与其他药物合用时可能增加不良反应或毒性,如齐多夫定、麦角酚酸酯或硫唑嘌呤与本品合用,会使中性粒细胞减少和贫血等不良反应增加。
特殊人群用药:
儿童不推荐使用,孕妇避免使用,哺乳期应中断哺乳,肾功能不全者需调整剂量。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB01610
 

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