西米普利单抗的详细说明书内容概述
发布时间：2025-06-12 点击量： 次
适应症：
西米普利单抗适用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者；还获批用于一线治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者，为患者提供新的治疗选择。
作用机制：
西米普利单抗是一种免疫检查点抑制剂，可靶向结合程序性死亡受体 -1（PD-1），阻断 PD-1 与其配体 PD-L1/PD-L2 结合，解除免疫抑制，重新激活 T 细胞，增强其识别和杀伤肿瘤细胞的能力 。
用药方法：
西米普利单抗推荐剂量为 350mg，每 3 周一次，静脉输注，输注时间 30 分钟。用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。实际使用时需根据患者具体情况，由医生调整剂量或决定停药 。
副作用：
皮肤反应：皮疹较为常见，可能表现为红斑、丘疹、瘙痒等，程度轻重不一。部分患者还可能出现皮肤干燥、脱屑。这是因为免疫系统被激活后，可能对皮肤组织产生攻击。
胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等较为常见。免疫系统异常激活可能影响胃肠道的正常功能，导致消化功能紊乱。
疲劳：很多患者会感到不同程度的疲劳，影响日常生活和工作。这可能与免疫系统过度活跃消耗大量能量有关。
免疫相关性肝炎：肝脏受到免疫系统攻击，导致肝功能异常。表现为黄疸、肝区疼痛、乏力等，若不及时处理，可能引发肝功能衰竭。
免疫相关性结肠炎：肠道发生炎症反应，出现严重的腹泻、腹痛、便血等症状，可能导致肠道穿孔等严重并发症。
内分泌疾病：如甲状腺功能减退或亢进、肾上腺功能不全等。患者可能出现乏力、体重变化、心悸等症状，需要长期激素替代治疗。
输液反应：在输注西米普利单抗过程中，部分患者可能出现发热、寒战、低血压、呼吸困难等输液反应，通常在输注期间或输注后短时间内发生。
关节疼痛：免疫系统激活可能影响关节，导致关节疼痛、肿胀，影响关节活动。
警告及注意事项：
激活的免疫系统可能降低机体对感染的抵抗力，增加感染风险。用药前应评估患者感染情况，治疗期间注意预防感染，如出现发热、感染症状，需进行相关检查并给予相应治疗。
输注过程中可能发生输液反应，包括发热、寒战等。输注时应密切观察患者，一旦出现反应，减慢或停止输注，并给予对症治疗。
药物相互作用：
与免疫抑制剂联用可能降低其疗效；和免疫增强剂同用或增加免疫相关不良反应风险。
特殊人群用药：
妊娠期禁用，用药应暂停哺乳，儿童慎用。
参考资料：https://www.libtayohcp.com/
