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西米普利单抗在特殊人群中的使用情况

发布时间:2025-08-06    点击量:

西米普利单抗(Cemiplimab)是一种人源化IgG4单克隆抗体,主要靶向PD-1(程序性死亡受体-1),阻断其与PD-L1/PD-L2结合,从而恢复T细胞的抗肿瘤活性。它已被批准用于治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)以及某些类型的基因不稳定性较高的结直肠癌等。
在临床实践中,对于特殊人群的用药安全性和疗效仍需谨慎权衡:
老年人群: 西米普利单抗在老年患者中通常耐受良好,疗效与年轻人相似,但老年人更容易出现免疫相关性不良反应,如甲状腺功能异常和肺炎。考虑到老年人免疫系统功能减弱,用药前建议进行全面评估,特别是评估潜在的自身免疫疾病或器官储备功能不足问题。

肝肾功能异常患者: 西米普利单抗通过非肝脏途径代谢,其在肝肾功能不全人群中的剂量通常无需调整。但由于免疫相关性肝炎或肾炎仍有发生风险,治疗期间需定期检测肝酶、肌酐及尿常规,确保及时发现问题。
合并感染或免疫抑制状态患者: PD-1抑制剂可能激活潜在感染(如结核或乙肝),因此在使用前需进行病毒学筛查。对于免疫功能低下人群(如HIV感染者或器官移植者),尚无充分研究证实其安全性,临床应个体化决策,并严密监测。
孕妇与哺乳期妇女: 鉴于PD-1/PD-L1通路在妊娠免疫耐受中扮演重要角色,西米普利单抗可能干扰胎儿发育,孕妇禁用。此外,尚无研究明确该药是否通过乳汁排泄,哺乳期用药需权衡利弊。
参考资料:https://www.libtayohcp.com/
 

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