西米普利单抗（Cemiplimab）2026年能在中国上市吗？

发布时间：2026-01-07    点击量： 次

西米普利单抗（Cemiplimab），商品名Libtayo，是一种程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂，属于肿瘤免疫治疗药物。它通过解除肿瘤对免疫系统的“刹车”，帮助机体自身的免疫细胞识别并攻击癌细胞。目前，该药已在多个国家和地区获批，用于皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌以及部分非小细胞肺癌患者的治疗，在海外临床应用中积累了较为成熟的经验，因此也引起了国内患者的高度关注。
关于“西米普利单抗是否能在2026年于中国上市”，目前的答案仍然是不确定，但存在一定可能性。截至现在，这款药物尚未获得中国国家药品监督管理局的正式批准，也就是说，它还不能作为常规药物在国内医院使用。药物要在中国上市，通常需要完成注册申报、技术审评以及必要的临床数据补充，这一过程往往需要较长时间。对于像西米普利单抗这样的国际创新免疫药物，监管部门通常会重点关注其疗效、安全性，以及是否适合中国患者人群。