西米普利单抗（Cemiplimab）获批适应症有哪些，使用时有哪些注意事项
发布时间：2026-01-07 点击量： 次
西米普利单抗（Cemiplimab），商品名为Libtayo，是一种程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂，属于免疫治疗药物。它通过阻断PD-1与其配体的结合，帮助机体免疫系统重新识别并攻击肿瘤细胞。作为近年来肿瘤治疗领域的重要进展之一，西米普利单抗已在多种实体瘤中获得批准。
在皮肤肿瘤方面，西米普利单抗的适应症较为突出。它被批准用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC），前提是患者不适合进行根治性手术或根治性放疗。此外，对于已经接受过手术和放疗、但仍然存在高复发风险的成年皮肤鳞状细胞癌患者，Libtayo也可作为辅助治疗使用，目的是降低肿瘤复发的可能性。在基底细胞癌方面，Libtayo同样具有明确定位。它适用于既往接受过hedgehog信号通路抑制剂治疗但效果不理想，或不适合使用该类药物的局部晚期基底细胞癌患者；同时，也可用于先前使用过hedgehog通路抑制剂或该类药物不适用的转移性基底细胞癌患者。这为基底细胞癌在靶向治疗失败后的后续治疗提供了新的免疫学手段。
在使用西米普利单抗时，也有一些需要患者和家属特别注意的事项。首先，作为免疫治疗药物，它并不是直接“杀死”肿瘤，而是激活免疫系统，因此起效时间可能相对较慢。部分患者在治疗初期影像学上可能出现肿瘤暂时增大的情况，需要由医生综合判断是否为假性进展。其次，免疫相关不良反应是此类药物的特点，可能影响皮肤、甲状腺、肺、肝脏、肠道等器官，表现为皮疹、腹泻、乏力、咳嗽或实验室指标异常等。一旦出现持续不适，应尽早告知医生，以便及时处理。此外，既往患有自身免疫性疾病、长期使用免疫抑制剂或存在严重感染的患者，在使用前需由医生充分评估风险与获益。治疗期间还应按医嘱定期复查血液、影像及相关功能指标，确保用药安全。
总之，西米普利单抗作为一种成熟的PD-1抑制剂，已经在皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌以及非小细胞肺癌多个领域获得批准，为不同治疗背景的患者提供了新的希望。但免疫治疗并非适合所有人，用药前充分评估、用药中密切随访、出现问题及时沟通，才能在保证安全的前提下，尽可能发挥药物的治疗价值，让患者真正从中获益。
参考资料：https://my.clevelandclinic.org/health/drugs/21326-cemiplimab-injection
