艾代拉里斯治疗慢性淋巴细胞白血病疗效怎么样
发布时间：2019-06-18 点击量： 次
艾代拉里斯治疗慢性淋巴细胞白血病疗效怎么样？2014年美国FDA批准吉利德公司研发的艾代拉里斯(商品名：Zydelig)上市，该药物批准了3种适应症，其中就包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）。艾代拉里斯也是首个选择性口服磷酸肌醇3-激酶delta抑制剂。那么艾代拉里斯治疗CLL效果如何？听海得康进口药品网小编为你解答。
FDA批准的CLL适应症需要艾代拉里斯联合利妥昔单抗来治疗。该批准是基于一个积极的国际、多中心、随机和安慰剂对照的三期临床实验（Study 116）结果。
该临床实验招募了220位复发性的，但适用利妥昔单抗治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。其中一半患者每天口服两次，每次150毫克的艾代拉里斯加利妥昔单抗（N=110），另一半采用利妥昔单抗和安慰剂（n=110）治疗。
利妥昔单抗一共给药8次，第一次静脉注射375毫克/平米，随后每两周500毫克/平米输液3次和每4周500毫克/平米共输液4次。一级实验终点是无进展生存期（PFS），由一个独立的评审委员会（IRC）裁定。
在平均给药5个月后，安慰剂/利妥昔单抗对照组无进展生存期的中位数为5.5个月，而艾代拉里斯/利妥昔单抗治疗组因疗效明显而没有达到无进展生存期的中位数。因此，该临床实验被提前终止，对照组的患者被转换到治疗组。艾代拉里斯和利妥昔单抗联合用药组和对照组相比的总生存率（OS）和无进展生存期（PFS）分别延长了72%和82%。
这样的临床试验结果可以说是非常让人惊喜了，可见艾代拉里斯在CLL患者的治疗上是发挥了巨大作用。此外据小编了解到，艾代拉里斯对其他两种适应症（分别是复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤和复发性小淋巴细胞淋巴瘤）的疗效也是不容小觑。
