维莫德吉获FDA优先审批程序批准
发布时间：2019-06-18 点击量： 次
维莫德吉获FDA优先审批程序批准。维莫德吉是一款用于治疗晚期基底细胞癌的刺猬[hedgehog]通路抑制剂，2012年经美国FDA批准上市，2013年经欧盟委员会批转上市，为基底细胞癌患者带来了新的希望。具体相关资讯跟海得康进口药品网小编一起来了解一下吧。
基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一，它源于皮肤表层，患者同时不会感到疼痛。经常暴露在阳光下或是紫外线照射下的人群皮肤病发的几率最大。
2012年1月，FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉，成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物，专门用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌（BCC）或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月，维莫德吉已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔等多地批准。
2013年7月16日，欧盟委员会（EC）已授予维莫德吉（vismodegib）有条件批准（conditional approval），用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准，使维莫德吉成为欧盟首个获批用于这一严重危及生命的皮肤癌的药物。
有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品，以满足一种严重未获满足的医疗需求，将带来重大的公共卫生利益。
根据维莫德吉的批准情况来看，维莫德吉对于基底细胞癌患者确实是不可多得的一种药物，也体现出了其在基底细胞癌的治疗上不可或缺的地位。想了解更多关于维莫德吉的资讯可直接联系海得康进口药品网。
