FDA批准肺癌另一治疗药物——耐昔妥珠单抗
发布时间：2019-06-18 点击量： 次
FDA批准肺癌另一治疗药物——耐昔妥珠单抗。耐昔妥珠单抗是一种表皮生长因子EGFR的拮抗剂，能结合EGFR并阻断其与配体的结合，２０１５年被美国FDA批准上市，用于转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。此次获批为肺癌患者提供了另一种治疗选择。接下来跟海得康进口药品网小编来了解一下详细资讯吧。
耐昔妥珠单抗被批准仅用于约占所有肺癌的三分之一的鳞状NSCLC。根据美国食品药品管理局公布的信息，非小细胞肺癌（治疗肺癌进口药）主要是由于烟草使用而引起的，但并非总是这样。该机构称，大多数患者以鳞状形式出现局部晚期或转移性疾病，5年生存率不到5%。
FDA的药物评价和研究中心Richard Pazdur博士表示，“FDA的批准为某些肺鳞状细胞癌患者提供了一个延长生存期的新选择。”
耐昔妥珠单抗已被批准用于联合两种化疗药物，吉西他滨(Gemzar，礼来公司)和顺铂(Platinol，总部专业制药公司)，治疗既往未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
数据支持来自SQUIRE试验。这项试验纳入1,093例患者， 耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂时，总生存期(OS)延长1.6个月。中位OS为11.5个月，而吉西他滨联合顺铂为9.9个月。
不过一项大型的INSIPIRE试验证实，耐昔妥珠单抗联合顺铂和培美曲塞(Alimta，礼来公司)治疗非鳞状NSCLC没有生存获益，换句话说，耐昔妥珠单抗对非鳞状NSCLC患者无效。
耐昔妥珠单抗对于鳞状细胞非小细胞肺癌患者来说确实是一款有效的药物，不过并不是适用于所有的肺癌患者，所以肺癌患者在选择药物时还需要谨慎。
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