来那度胺联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤效果好

发布时间：2019-06-18    点击量： 次

  来那度胺联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤效果好不好？多发性骨髓瘤虽然发病率并不高，却也是一种恶性疾病，而且发病初期容易被误诊，所以治疗起来比较复杂，而目前被批准的且比较被大家熟知的治疗方案有来那度胺联合地塞米松用药，那么这种方案疗效如何呢？来看看海得康进口药品网小编为大家准备的资讯吧。

       2008年，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺（Lenalidomide）的一个适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

  在来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤（治疗多发性骨髓瘤新特药）的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg 来那度胺，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。

  结果： 服用来那度胺及地塞米松的患者（来那度胺），疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P<0.001）。来那度胺组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，P<0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（P<0.001），此外来那度胺组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；P=0.03）。

  来那度胺组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。

  从这项临床试验中，来那度胺联合地塞米松的方案明显显示出了更大的优势，不过由于来那度胺与沙利度胺结构类似，而沙利度胺又具有严重的致胎儿畸形的副作用，所以处于妊娠期的多发性骨髓瘤患者还需谨慎用药。