璎黎药业PI3Kδ抑制剂：YY-20394纳入突破性治疗品种名单
发布时间：2020-09-04 点击量： 次
在全世界，非霍奇金淋巴瘤是恶性淋巴瘤的一种，是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中发病率最高的恶性肿瘤。最近的一项调查显示，非霍奇金淋巴瘤占每年新发肿瘤的4%，占所有恶性淋巴瘤的90%，全国每年约有54000人被诊断为非霍奇金淋巴瘤，每年死亡人数约19000人。该病发病率随年龄的增长而显著上升，男性患者比女性多见。根据非霍奇金淋巴瘤的来源和病理类型可细分为很多类型，严重程度和预后有所差别。非霍奇金淋巴瘤病变主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官，也可发生在淋巴组织及淋巴结外器官、淋巴造血系统恶性肿瘤。随着医学技术的发达，治疗恶性肿瘤的方法也越来越多，研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，新型治疗手段一直在跟进。下面海得康海外医疗小编为您介绍PI3Kδ抑制剂YY-20394：
9月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，一款新药拟纳入突破性治疗品种名单，璎黎药业的PI3Kδ选择性抑制剂YY-20394片。这是继传奇生物创新LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂之后，第2款和第3款拟纳入突破性治疗药物名单的产品。
YY-20394是新一代的PI3Kδ（磷酯酰肌醇3-激酶亚型δ）高选择性抑制剂，对PI3Kγ无抑制活性。公开信息显示，通过诱导肿瘤细胞的凋亡，候选药已在一些淋巴瘤中显示出显著的治疗功效；通过免疫介导的机制，它还能有效抑制实体瘤的生长和转移。（推荐阅读：诺华、信达生物相继取得新进展，PI3K抑制剂火热研发背后......）璎黎药业官网信息显示，YY-20394的首选适应症为非霍奇金淋巴瘤，目前正在中国和中国开展针对滤泡性淋巴瘤2期注册临床试验。
在前期临床研究中，YY-20394显示出良好的安全性数据，并在惰性淋巴瘤中获得高达90%的有效率。此前，璎黎药业已与CDE召开沟通交流会，并获得审评专家认可，将YY-20394针对复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心2期临床试验设计为注册性临床研究。
值得一提的是，YY-20394还在美国获得FDA颁发的两项孤儿药资格认定，分别针对滤泡淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病2个适应症。根据药物临床试验登记与信息公示平台，YY-20394已在中国登记开展了6项临床试验，针对适应症包括外周T细胞淋巴瘤、B细胞恶性血液肿瘤、实体瘤等。未来，璎黎药业还将开展多项该产品联合用药的临床试验。
综上所述，随着医学技术的发展，非霍奇金淋巴瘤的治疗在近几年中取得了重要进展，此次纳入突破性治疗品种名单 ，标志着治疗非霍奇金淋巴瘤癌患者又多了一个靶向药的选择。海得康祝贺璎黎药业PI3Kδ抑制剂YY-20394纳入突破性治疗品种名单，早日惠及非霍奇金淋巴瘤患者。
