卡巴他赛与阿比特龙或恩扎鲁胺治疗转移性前列腺癌患者是否影响生活质量
发布时间：2020-09-26 点击量： 次
前列腺癌在全世界都属于很常见的癌症，这也是男性癌症死亡的第二大恶性肿瘤了。2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早，年龄≤55岁的患者占43%。在CARD研究中，与阿比特龙或恩扎鲁胺相比，cabazitaxel（卡巴他赛）显著提高了转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存率和总生存率，这些患者此前曾接受多西他赛和选择性雄激素信号靶向抑制剂的治疗。在这里，我们报告了CARD研究的生活质量结果。
CARD是一项在13个欧洲国家的62个临床中心进行的随机、开放标签的4期研究，受试患者为年满18岁的确诊的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，被1:1随机分至卡巴他赛组（25 mg/m2，静滴，3周一次；强的松，10 mg/日和粒细胞集落刺激因子） vs 阿比特龙组（1000 mg/日+强的松 5 mg·2/日）或恩杂鲁胺组（160 mg/日，口服）。主要终点是无进展存活期。
2015年11月17日-2018年11月28日，共筛查了303位患者，其中255位被随机分至卡巴他赛组（n=129）或阿比特龙/恩杂鲁胺组（n=126）。中位随访了9.2个月（范围5.6-13.1个月）。卡巴他赛组的111位患者中有51位（46%）、阿比特龙/恩杂鲁胺组的109位患者中有21位（19%）获得疼痛缓解。卡巴他赛组疼痛症状进展和出现骨骼受累症状的中位时间均未达到，阿比特龙/恩杂鲁胺组的分别为8.5个月（4.9-未及；风险比[HR]0.55,95% CI 0.32-0.97；p=0.050)和16.7个月（10.8-未及；0.59,95% CI 0.35-1.01，p=0.050）。卡巴他赛组FACT-P总评分恶化的中位时间为14.8个月，而阿比特龙/恩杂鲁胺组的为8.9个月（HR 0.72，95% CI 0.44-1.20,p=0.21）。卡巴他赛组的EQ-5D-5L效用指数评分的基线值变化也显著优于阿比特龙/恩杂鲁胺组；但治疗组之间EQ-5D-5L视觉模拟量表的基线变化无差异。
本研究显示，由于卡巴他赛改善了疼痛反应、疼痛进展时间、症状性骨骼事件时间和EQ-5D-5L效用指数，临床医生和转移性去势抵抗性前列腺癌患者可以放心，与第二种雄激素信号靶向抑制剂治疗相比，卡巴他赛不会降低生活质量。使用cabazitaxel（卡巴他赛）显著提高了转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存率和总生存率，而且得到了很好的缓解。
