色瑞替尼是经FDA批准的治疗肺癌的药物吗？
发布时间：2019-06-18 点击量： 次
色瑞替尼是经FDA批准的治疗肺癌的药物吗？肺癌患者在我国的癌症患者中占有很大的比重，这就决定了治疗肺癌的药物对我国癌症患者的重要性。在肺癌患者中有一小部分患者是ALK阳性患者，这类患者也急需有效的针对性药物，据海得康进口药品网小编了解色瑞替尼就是一款针对ALK的靶向药，那么色瑞替尼目前是否经过FDA批准了呢？小编这就告诉大家。
肺癌是严重影响人类健康的一大癌症。根据研究发现，大约85%的肺癌是NSCLC，然而在这类患者中，只有 2-7%的患者其 ALK 呈阳性。
2014年4月29日，美国 FDA 批准 Zykadia (色瑞替尼)用于治疗晚期转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)（治疗肺癌新特药）。色瑞替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制剂，它可以阻断促癌蛋白。色瑞替尼适用于之前接受过克唑替尼（Crizotinib）治疗的转移性 ALK 阳性 NSCLC 患者，克唑替尼是少有的另一款 ALK 酪氨酸激酶抑制剂。
色瑞替尼是第四款以突破性治疗药物资格获得 FDA 批准的药物。FDA 授予色瑞替尼突破性治疗药物资格，优先审评及孤儿药资格，因为色瑞替尼的申请者通过初步临床试验证据证明这款药物可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善；这款药物在其申请提交时，在一种严重疾病治疗的安全性或有效性方面可能有显著改善，并且这款药物旨在治疗一种罕见疾病。
色瑞替尼的安全性及有效性基于一项由163名转移性ALK阳性 NSCLC 受试者参与的临床试验。所有受试者均以色瑞替尼治疗。结果显示，大约50%的受试者其肿瘤缩小，这种效果平均持续了大约7个月。
所以目前来讲，色瑞替尼是经过FDA批准的治疗肺癌的药物，而且还具有突破性药物资格、孤儿药资格，在临床实验中表现也非常不错，是ALK阳性非小细胞肺癌患者不错的用药选择。
