在研新药抑制剂TAK-788胶囊（mobocertinib）临床试验缓解率达半
发布时间：2020-10-19 点击量： 次
局部晚期或转移性非小细胞肺癌指的是恶性肿瘤，发生过转移，而且还病变了。这种癌症治疗难度非常大，对患者身体造成了极大的伤害。而且发病率也高。造成肺癌的原因有抽烟，还有就是空气质量低造成的。由于空气中含有危害物质，由鼻腔和口腔进入呼吸道，在由呼吸道进入肺部，肺部细胞长期受到损伤导致基因突变形成肿瘤。而吸烟造成肺癌的人数也是数不胜数，由于香烟中还有致癌物质，包括了焦油、烟雾、尼古丁。其中危害最大的就是尼古丁，数据显示：一支香烟中尼古丁的含量可以毒死一只老鼠，一包香烟中尼古丁可以毒死一头牛。而人们长期吸食香烟，造成的危害可想而知是有多大了。海得康海外医疗小编建议大家：远离香烟，净化空气，保护环境卫生，还社会一个清新的空气。
9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，武田（Takeda）在研EGFR/HER2抑制剂TAK-788胶囊（mobocertinib）被纳入拟突破性治疗品种名单。值得一提的是，2020年上半年，这两款药物均已被美国FDA授予突破性疗法认定。本次在中国，这两款药物被纳入拟突破性治疗品种，申请的适应症均为非小细胞肺癌（NSCLC）中治疗选择非常有限的一类患者——携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC。那么这两款药物究竟有何特色？它们因何在一年内相继被FDA和NMPA纳入突破性治疗品种？
Mobocertinib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在选择性靶向EGFR和HER2外显子20插入突变。2020年4月，美国FDA授予mobocertinib突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者，这些患者在接受铂基化疗后疾病依然进展。本次在中国，mobocertinib申请的适应症为：治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
根据武田在2019年研发日（R&D day）上公布的数据，在概念验证试验中，mobocertinib在28名患者中达到43%的客观缓解率，患者中位无进展生存期达到7.3个月。而且研究发现如果加强对腹泻的控制，TAK的疗效有望进一步提高。基于此，武田将开展2期和3期临床试验，检验TAK-788在治疗这一特定NSCLC患者群的疗效。
目前，在一项针对携带EGFR外显子20插入突变、且既往接受过全身化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的1/2期临床研究中，mobocertinib已取得了积极结果。试验数据表明：mobocertinib的治疗使患者的中位无进展生存期（PFS）达到7.3个月，总缓解率（ORR）达到43%。正是基于这一出色的结果，美国FDA授予了mobocertinib突破性疗法认定。
综上所述，近几年治疗肺癌取得了飞跃的进展，这样的结果都离不开医疗人员的努力，也与医疗环境的改善，医疗技术的发展，医疗仪器的精准都息息相关。目前治疗肺癌仍然是难题，但是我们研究人员一直在寻找提高其有效性的治疗方案。此次武田在研新药抑制剂TAK-788胶囊（mobocertinib）获药监局纳入突破性名单，临床试验结果显示：客观缓解率有明显的增加，中位无进展生存期（PFS）也得到了延长，总缓解率（ORR）得到了提升。海得康祝贺武田在研新药抑制剂TAK-788胶囊（mobocertinib）获药监局纳入突破性治疗，希望它们的后续研究顺利进行，早日造福广大病患。
