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甲状腺髓样癌的孕妇患者可以服用凡德他尼吗?

发布时间:2019-06-18    点击量:

甲状腺髓样癌的孕妇患者可以服用凡德他尼吗?甲状腺髓样癌(MTC)是一种恶性肿瘤,虽然发病率不高但也十分凶险,2011年美国FDA批准了第一款治疗MTC的药物——凡德他尼,这让MTC患者看到了一丝希望,但是对于MTC患者中比较特殊的孕妇群体来说,可以服用凡德他尼吗?海得康进口药品网小编带你来找答案。

甲状腺髓样癌的孕妇患者可以服用凡德他尼吗?

凡德他尼(vandetanib,ZD6474,Caprelse,Zac-tima)是由英国阿斯利康制药公司(AstraZenecaplc)开发的用于治疗成人晚期(扩散性)甲状腺髓样癌的多靶激酶抑制剂,于2011年4月6日获得美国食品与药品管理局(FDA)批准,主要适用于不宜手术切除或转移型MTC。

对MTC患者进行的Ⅲ期临床试验(ZETA)中,患者按2:1的比例随机分入凡德他尼组(300mg•d,n=231)或对照组(n=100)。到数据截止日期(2009年7月31日,中位随访时间为24个月,)37%的患者出现PD,15%死亡。与安慰剂组相比,凡德他尼组PFS的延长具有统计学意义(HR0.46;95%CI0.31~0.69;P=0.0001),表明疾病进展的风险可降低54%。安慰剂组的中位PFS为19.3个月,凡德他尼组还未到,估计约为30个月。

另外,与安慰剂组相比,凡德他尼组的ORR(45%:13%;P<0.0001),DCR(P=0.001),降钙素和癌胚抗原等生化反应(均为P<0.0001)也显示出显著的统计学优势。在本次试验进行PFS分析时,两组间的OS无显著性差异。安慰剂组的13例患者在开始用标明的凡德他尼后,12例出现了ORR。在凡德他尼组,RET突变阳性的137例患者中有71例出现了PR,占51.8%。本次试验是对MTC患者进行临床试验中首次证明有确切疗效的Ⅲ临床试验。

不难看出,凡德他尼在MTC的治疗上发挥了不可小觑的作用,但是也有研究表明,如果孕妇服用了凡德他尼,可能会对胎儿造成危害甚至对孕妇自身也有不好的作用,换句话说就是孕妇是不适合服用凡德他尼的,而且对于有生育能力的女性来说,在服用凡德他尼期间和治疗结束4个月内都应该避免怀孕。所以MTC的孕妇患者还需要咨询专业的医生来确定适合自己的治疗方案。

关于凡德他尼的相关用药剂量说明

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