甲状腺髓样癌的孕妇患者可以服用凡德他尼吗？

发布时间：2019-06-18    点击量： 次

甲状腺髓样癌的孕妇患者可以服用凡德他尼吗？甲状腺髓样癌（MTC）是一种恶性肿瘤，虽然发病率不高但也十分凶险，2011年美国FDA批准了第一款治疗MTC的药物——凡德他尼，这让MTC患者看到了一丝希望，但是对于MTC患者中比较特殊的孕妇群体来说，可以服用凡德他尼吗？海得康进口药品网小编带你来找答案。

凡德他尼（vandetanib，ZD6474，Caprelse，Zac-tima）是由英国阿斯利康制药公司（AstraZenecaplc）开发的用于治疗成人晚期（扩散性）甲状腺髓样癌的多靶激酶抑制剂，于2011年4月6日获得美国食品与药品管理局（FDA）批准，主要适用于不宜手术切除或转移型MTC。

对MTC患者进行的Ⅲ期临床试验（ZETA）中，患者按2：1的比例随机分入凡德他尼组（300mg•d，n=231）或对照组（n=100）。到数据截止日期（2009年7月31日，中位随访时间为24个月，）37%的患者出现PD，15%死亡。与安慰剂组相比，凡德他尼组PFS的延长具有统计学意义（HR0.46；95%CI0.31~0.69；P=0.0001），表明疾病进展的风险可降低54%。安慰剂组的中位PFS为19.3个月，凡德他尼组还未到，估计约为30个月。

另外，与安慰剂组相比，凡德他尼组的ORR（45%：13%；P＜0.0001），DCR（P=0.001），降钙素和癌胚抗原等生化反应（均为P＜0.0001）也显示出显著的统计学优势。在本次试验进行PFS分析时，两组间的OS无显著性差异。安慰剂组的13例患者在开始用标明的凡德他尼后，12例出现了ORR。在凡德他尼组，RET突变阳性的137例患者中有71例出现了PR，占51.8%。本次试验是对MTC患者进行临床试验中首次证明有确切疗效的Ⅲ临床试验。

不难看出，凡德他尼在MTC的治疗上发挥了不可小觑的作用，但是也有研究表明，如果孕妇服用了凡德他尼，可能会对胎儿造成危害甚至对孕妇自身也有不好的作用，换句话说就是孕妇是不适合服用凡德他尼的，而且对于有生育能力的女性来说，在服用凡德他尼期间和治疗结束４个月内都应该避免怀孕。所以MTC的孕妇患者还需要咨询专业的医生来确定适合自己的治疗方案。

关于凡德他尼的相关用药剂量说明