依维莫司加厄洛替尼联合治疗NSCLC有没有充分疗效
发布时间:2019-06-18 点击量: 次
依维莫司加厄洛替尼联合治疗NSCLC有没有充分疗效呢?临床前研究数据表明,哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂(mTOR)结合厄洛替尼对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)可产生协同抗肿瘤作用;依维莫司加厄洛替尼联合治疗非小细胞肺癌到底有没有充分疗效呢?跟着海得康进口药品网小编往下接着看!
Kaplan–Meier 总生存期曲线
临床前研究数据表明,哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂(mTOR)结合厄洛替尼对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)可产生协同抗肿瘤作用。据此,来自法国、加拿大和美国三地的临床研究者在晚期非小细胞肺癌(治疗肺癌新特药)复治患者中评价了该治疗方案的疗效,结果显示临床患者未能从中获益。这一研究结果发表于 2013 年 12 月的《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)杂志中。
该研究为一项国际多中心、开放标签的Ⅱ期临床试验,选择经过 1-2 种化疗方案疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者参与,共 133 例患者接受了治疗。根据方案将患者按 1:1 随机分为厄洛替尼 150mg/ 天 + 依维莫司 5mg/ 天联合治疗组和厄洛替尼 150mg/ 天单独治疗组。主要研究终点为 3 个月时的疾病控制率(DCR ),次要终点包括无进展生存期( PFS)和安全性。
研究结果表明,联合治疗组( N = 66)和单独治疗组(N = 67)在 3 个月时的 DCR 分别为 39.4 % 和 28.4%。而 3 个月时疾病控制率差异 >=15% 的概率估计为 29.8 % ,低于预先设定的概率阈值(>=40 %)。两组的 PFS 中位数分别为 2.9 和 2.0 个月。两组中各有 72.7% 和 32.3% 患者出现 3/ 4 级不良事件。 其中 3/4 级口腔炎在接受联合治疗患者中发生率为 31.8% 。
研究者得出如下结论:根据预先确定的研究标准,依维莫司 5mg/ 天 + 厄洛替尼 150mg/ 天的联合治疗被认为无充分疗效。基于升高的毒性以及对疾病稳定缺乏实质性改善的结果,不建议对该联合治疗进一步研究。
由此可以看出依维莫司并不能与厄洛替尼联合治疗治疗NSCLC(非小细胞肺癌),希望广大肺癌患者不要乱用药物联合治疗,要结合说明书和医生的建议,在根据自己的自身情况酌情用药。
依维莫司(Afinitor)的用法及用量说明
该研究为一项国际多中心、开放标签的Ⅱ期临床试验,选择经过 1-2 种化疗方案疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者参与,共 133 例患者接受了治疗。根据方案将患者按 1:1 随机分为厄洛替尼 150mg/ 天 + 依维莫司 5mg/ 天联合治疗组和厄洛替尼 150mg/ 天单独治疗组。主要研究终点为 3 个月时的疾病控制率(DCR ),次要终点包括无进展生存期( PFS)和安全性。
研究结果表明,联合治疗组( N = 66)和单独治疗组(N = 67)在 3 个月时的 DCR 分别为 39.4 % 和 28.4%。而 3 个月时疾病控制率差异 >=15% 的概率估计为 29.8 % ,低于预先设定的概率阈值(>=40 %)。两组的 PFS 中位数分别为 2.9 和 2.0 个月。两组中各有 72.7% 和 32.3% 患者出现 3/ 4 级不良事件。 其中 3/4 级口腔炎在接受联合治疗患者中发生率为 31.8% 。
研究者得出如下结论:根据预先确定的研究标准,依维莫司 5mg/ 天 + 厄洛替尼 150mg/ 天的联合治疗被认为无充分疗效。基于升高的毒性以及对疾病稳定缺乏实质性改善的结果,不建议对该联合治疗进一步研究。
由此可以看出依维莫司并不能与厄洛替尼联合治疗治疗NSCLC(非小细胞肺癌),希望广大肺癌患者不要乱用药物联合治疗,要结合说明书和医生的建议,在根据自己的自身情况酌情用药。
依维莫司(Afinitor)的用法及用量说明