阿法替尼治疗HER2+乳腺癌有奇效
发布时间：2019-06-18 点击量： 次
阿法替尼治疗HER2+乳腺癌有奇效，我们都知道阿法替尼是一款很好的治疗肺癌和乳腺癌的药物，从它上市一直被患者好评，对于患者来说它好像已经成为了患者的救命稻草，那么接下来由海得康进口药品网小编来为大家解答一下关于阿法替尼治疗HER2+乳腺癌。
在阿法替尼的Ⅲ期试验，LUX-Breast 1试验中与曲妥珠单抗比较无优势后，近期在the Lancet Oncology上发表的LUX-Breast 3研究中，阿法替尼在HER2阳性晚期乳腺癌患者（治疗乳腺癌新特药）的脑转移方面，也得到了获益无优势，但耐受较差的结果。至此，关于阿法替尼治疗乳腺癌的其它研究也均中止了。医脉通报道。
高达一半的晚期HER2阳性乳腺癌患者最终会发展为脑转移1,2。初治应用放疗（以及对单发转移灶患者进行手术）仍是目前的标准治疗方案。但是随后的治疗方案目前主要依据专家的观点而不是良好的对照实验的结果3。尽管目前有较好身体状况且HER2阳性的脑转移患者在确诊后的中位生存时间已超过两年4，但是这些患者最终往往死于中枢神经系统（CNS）进展或化疗的长期作用。目前仍亟需更好的方案以预防和治疗脑转移。
The Lancet Oncology近期发表了Javier Cortés团队的LUX-Breast 3试验结果5。该试验是一项Ⅱ期随机临床试验，在经曲妥珠单抗、拉帕替尼或两者皆用的治疗后脑转移的HER2阳性乳腺癌患者群中，比较阿法替尼单药（单药组）、联用长春瑞滨（两药组）与研究者自选方案（自选组）的疗效。自选组中应用最多的方案是曲妥珠单抗+长春瑞滨（11/43，26%）和拉帕替尼+卡培他滨（19%，8/43）。研究数据的收集仅1年多就完成了，凸显出这方面临床上需求难以满足。
研究的主要终点是12周时的患者获益（定义为无CNS或CNS外进展，无肿瘤相关的神经症状恶化）。各组达到终点的情况分别为：自选组18/43（41.9%）；单药组12/40（30.0%）；两药组13/38（34.2%），各两组间无统计学差异。但含阿法替尼组均耐受性较差。
尽管研究结果是阴性的，但是该研究是一项设计良好的研究，并为新药开发和临床治疗提供了重要的信息。由于在该领域，目前缺乏获批的药物，因此在设计随机试验时的麻烦是目前并不存在公认的标准治疗方案可作为对照组。在单组研究中，通常会将拉帕替尼的临床试验结果作为参考标准6-8，但是关于拉帕替尼的研究越来越多，使得同期非对照研究的结果变得难以解释。Cortés团队采用了一种务实的方式——允许研究者自行选择有活性的对照方案，从而获得了最可靠的基准值，并因此可以对照评估新药，尤其在放疗后评估新药。
值得指出的是，在接受过大量治疗的患者中，单药组和研究者选择组的中位总生存大约为1年。自选组中，6/43（14%）的患者达到了CNS客观缓解，中位缓解持续时间为192天。与其它研究的数据相比，这个结果支持将重复放疗方案变为全身性药物治疗方案。此外，他们强烈反对由于认为脑转移患者期望寿命较短而普遍将其排除于早期临床试验的做法。
从以上实验可以看出阿法替尼是一款很好的治疗药物。那么，不管多好的药物，相信大家一定都听说过这句话，是药就有三分毒，那么如果在用药时出现有身体不适或者不良反应，请及时和医生联系，最后祝愿所有的患者能够早日康复。
帕托珠单抗的加入使乳腺癌疗效显著提高
