PD-1临床试验的安全性和有效性
发布时间：2019-06-18 点击量： 次
PD-1临床试验的安全性和有效性。PD-1是一款治疗肿瘤很好的药物，而且对于我们最关心的问题往往是药物的安全性和有效性，那么关于PD-1的治疗效果相信大家都已经知道，那么安全性和有效性又了解多少呢？今天海得康进口药品网小编为您说明下PD-1药物的安全性和有效性。
一、铂类化疗后进展的转移性非小细胞鳞癌
一项国际随机开放临床试验证明了PD-1治疗晚期NSCLC的安全性与有效性。该试验入组了582名在铂类化疗和适当生物治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期NSCLC患者，他们在试验中接受PD-1治疗或多西他赛治疗。平均而言，PD-1治疗组患者的总生存期是12.2个月，而多西他赛治疗组患者的总生存期只有9.4个月。此外，PD-1治疗组有19%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续了17个月；相比之下，多西他赛治疗组只有12%的患者达到了肿瘤完全或部分缩小，其疗效平均持续了6个月。
二、不可切除或转移性黑色素瘤及ipilimumab治疗后病情进展的BRAF V600E突变患者
PD-1 的有效性在 120 名患有不可切除或转移性黑色素瘤患者参与的临床试验中得到证实。结果显示，32% 的接受 PD-1 治疗的受试者其肿瘤出现缩小（客观有效率）。这种效果在大约三分之一的经历肿瘤缩小的受试者中会持续 6 个多月。
三、往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌
PD-1晚期肾细胞癌适应症的获批，是基于开放标签随机III期研究CheckMate-025的积极顶线数据，该研究在既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）患者中开展，一项既定的中期分析数据显示，与诺华抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司）相比，PD-1显著延长了患者的总生存期（中位OS：25个月 vs 19.6个月），且OS收益独立于PD-L1的表达状态。除了延长总生存期，PD-1在总缓解率（ORR：21.5% vs 3.9%）、缓解持续时间（中位DOR：23.0个月 vs 13.7个月）也表现出了相对于Afinitor的显著优越性。该研究中，PD-1的安全性与此前的研究一致。
我们往往寻找药物的要求无非就是疗效好，安全性高。针对以上三种疾病的情况，PD-1抑制剂完全做到了大家所期待的疗效。所以PD-1是很多肿瘤患者的不错选择，最后祝愿所有患者早日康复。
PD-1抗体提升晚期肝癌缓解率
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